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隨機對照試驗
2016年3月3;374 (9):823 - 32。
doi: 10.1056 / NEJMoa1507476。

功效與安慰劑對簡單的皮膚膿腫

從屬關係
免費的PMC的文章
隨機對照試驗

功效與安慰劑對簡單的皮膚膿腫

大衛Talanet al。 N拉米夫地中海
免費的PMC的文章

文摘

背景:美國急診皮膚膿腫增加了耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)的出現。排水膿腫患者的抗生素的作用尚不清楚。

方法:我們進行了一項隨機試驗在美國五甲氧苄氨嘧啶應急部門確定(分別在劑量320毫克和1600毫克,每日兩次,七天)將優於安慰劑門診病人年齡超過12歲的人一個簡單的膿腫,被排水處理。主要結果是膿腫的臨床治療,評估結束後7 - 14天的治療時期。

結果:參與者的平均年齡是35歲(範圍、14 - 73);45.3%的參與者為耐甲氧西林金黃色葡萄球菌陽性的傷口文化。修改後的意向處理人口、臨床治療膿腫發生在507年的630名參與者(80.5%)功效集團與454年的617人(73.6%),安慰劑組(差異,6.9;95%可信區間(CI), 2.1 - 11.7;P = 0.005)。按方案人群,臨床治愈發生在487年的524名參與者(92.9%)功效集團與457年的533名參與者(85.7%),安慰劑組(差異,7.2;95%可信區間,3.2 - 11.2;P < 0.001)。功效優於安慰劑對人口最次要結果按方案,導致後續手術排水過程的低利率(3.4% vs . 8.6%;差異,-5.2; 95% CI, -8.2 to -2.2), skin infections at new sites (3.1% vs. 10.3%; difference, -7.2 percentage points; 95% CI, -10.4 to -4.1), and infections in household members (1.7% vs. 4.1%; difference, -2.4 percentage points; 95% CI, -4.6 to -0.2) 7 to 14 days after the treatment period. Trimethoprim-sulfamethoxazole was associated with slightly more gastrointestinal side effects (mostly mild) than placebo. At 7 to 14 days after the treatment period, invasive infections had developed in 2 of 524 participants (0.4%) in the trimethoprim-sulfamethoxazole group and in 2 of 533 participants (0.4%) in the placebo group; at 42 to 56 days after the treatment period, an invasive infection had developed in 1 participant (0.2%) in the trimethoprim-sulfamethoxazole group.

結論:在設置耐甲氧西林金黃色葡萄球菌的流行,功效治療導致更高的治愈率在排水皮膚膿腫患者比安慰劑。(由國家過敏症和傳染病研究所;多中心、NCT00729937)。

數據

圖1
圖1所示。招生、隨機化和後續排幹簡單的皮膚膿腫的患者
參與者收到了7天的試驗治療;後續訪問發生在3或4天(在治療期間),8到10天(治療期結束),14 - 21 (test-of-cure評估),49 - 63天(隨訪)。安全人口包括參與者接受研究藥物或安慰劑和沒有回複100%劑量的治療期結束。修改後的意向處理1 (mITT-1)人口包括參與者至少一個劑量的活性藥物或安慰劑和有一個麵對麵或電話評估通過test-of-cure訪問,以及那些退出了審判,失訪前最後的分類,或有缺失或未賦值的結果。人口按方案包括參與者提供了至少75%的劑量的前5天治療期間,有一個麵對麵test-of-cure訪問或決心有臨床失敗test-of-cure之前訪問了至少75%的劑量提供的第一個48小時治療期間。參與者被排除在按方案人口排除可能有多個原因。美國食品和藥物管理局指導早期的終點(FDAGEEP)人口包括參與者至少一個劑量的試驗藥物和在48至72小時後完成後續評估研究藥物或安慰劑被啟動。修改後的信息意圖治療2 (mITT-2)人口,看到補充附錄。TMP / SMX表示功效。

評論

  • 功效為簡單的皮膚膿腫。
    Talan噠,割草機WR, Krishnadasan。 Talan噠,等。 鄭傳經地中海J。2016年7月21日,375 (3):285 - 6。doi: 10.1056 / NEJMc1605392。 鄭傳經地中海J。2016。 PMID:27468069 沒有可用的抽象。
  • 功效為簡單的皮膚膿腫。
    Spellberg B。 Spellberg B。 鄭傳經地中海J。2016年7月21日,375 (3):284。doi: 10.1056 / NEJMc1605392。 鄭傳經地中海J。2016。 PMID:27468070 沒有可用的抽象。
  • 功效為簡單的皮膚膿腫。
    lein年代。 lein年代。 鄭傳經地中海J。2016年7月21日,375 (3):284 - 5。doi: 10.1056 / NEJMc1605392。 鄭傳經地中海J。2016。 PMID:27468071 沒有可用的抽象。
  • 功效為簡單的皮膚膿腫。
    Pollara G M標誌。 Pollara G, et al。 鄭傳經地中海J。2016年7月21日,375 (3):285。doi: 10.1056 / NEJMc1605392。 鄭傳經地中海J。2016。 PMID:27468072 沒有可用的抽象。
  • 膿腫引流有無抗生素。
    Antoon說道。 Antoon說道。 J Pediatr。2016年9月,176:221-4。doi: 10.1016 / j.jpeds.2016.06.073。 J Pediatr》2016。 PMID:27568257 沒有可用的抽象。
  • 不應該經常抗生素後簡單的膿腫切口和排水。
    普利亞米,狐狸B。 普利亞米,等。 安地中海緊急情況。2019年4月,73 (4):377 - 378。doi: 10.1016 / j.annemergmed.2018.04.026。 2019年安地中海緊急情況。。 PMID:30902165 免費的PMC的文章。 沒有可用的抽象。

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