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隨機對照試驗
2017年6月29日,376 (26):2545 - 2555。
doi: 10.1056 / NEJMoa1607033。

抗生素的安慰劑對照試驗小皮膚膿腫

合作者,從屬關係
免費的PMC的文章
隨機對照試驗

抗生素的安慰劑對照試驗小皮膚膿腫

羅伯特·S多姆et al。 N拉米夫地中海
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文摘

背景:簡單的皮膚膿腫是常見的,但適當的管理條件的時代community-associated耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)尚不清楚。

方法:我們進行了一項多中心,前瞻性,雙盲試驗涉及門診成人和兒童。患者分層根據手術可泄油的膿腫,膿腫大小、皮膚感染的網站,和nonpurulent蜂窩織炎的存在。參與者與皮膚膿腫5厘米直徑小於或登記。切開排膿後,參與者被隨機分配接受克林黴素,功效(使用)或安慰劑為10天。主要結果是臨床治療結束後的7到10天的治療。

結果:我們招收了786名參與者:505(64.2%)成年人和281名兒童(35.8%)。總共有448(57.0%)的參與者是男性。金黃色葡萄球菌分離出527個參與者(67.0%),從388年(49.4%)和耐甲氧西林金黃色葡萄球菌是孤立的。十天治療後意向處理人口、克林黴素組的參與者之間的治愈率是類似於使用組(221 266名參與者(83.1%)和215年的263名參與者(81.7%),分別為;P = 0.73),每個積極治療組的治愈率高於安慰劑組(177 257名參與者(68.9%),兩者對比P < 0.001)。病人的人口中的結果可以評價是相同的。這種有益的影響僅限於參與者與金黃色葡萄球菌感染。在參與者最初治愈,新感染在1個月的隨訪中不太常見的克林黴素組(15 221年6.8%)比使用組(29 215 (13.5%),P = 0.03)或安慰劑組(22 177 (12.4%),P = 0.06)。不良事件與克林黴素更頻繁(58 265[21.9%]),而不是使用(261年29日[11.1%])或安慰劑(32 255 [12.5%]);所有不良事件解決,沒有後遺症。 One participant who received TMP-SMX had a hypersensitivity reaction.

結論:僅與切口和排水,克林黴素或使用與切口和排水改善短期結果的患者有一個簡單的膿腫。這個好處必須加以權衡這些抗菌素的已知的副作用。(由美國國立衛生研究院的資助;多中心、NCT00730028)。

數據

圖1
圖1所示。(麵對頁麵)。招生、隨機化和隨訪。
五個參與者進行了隨機化但沒有治療;2的5做過隨機化,但是研究代理沒有分發,1 nonstudy回憶了一個藥物在入學之前,和1收到錯誤的研究。人口,可以評估,並包含在第二個月隨訪療效分析包括參與者錯過了test-of-cure訪問(TOC),但完成了月後續訪問。病人可能會被排除在不止一個原因療效分析。使用表示功效。

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