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。 2017年8月15日,14日(8):e1002369。
doi: 10.1371 / journal.pmed.1002369。 eCollection 2017年8月。

福利和安全類的慢性下腰痛:隨機對照試驗的係統性回顧和薈萃分析

Harsha Shanthanna12, 伊恩Gilron3, Manikandan Rajarathinam1, Rizq AlAmri1, Sriganesh Kamath14, Lehana撒貝恩125, 菲利普J審視中國26, Mohit班達裏27
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福利和安全類的慢性下腰痛:隨機對照試驗的係統性回顧和薈萃分析

Harsha Shanthannaet al。 科學碩士。 。
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文摘

背景和目的:慢性下腰痛(CLBP)很常見,患病率在51%至80%之間。在多數,它在本質上是特異性的,多因子的病因。普瑞巴林(PG)和加巴噴丁(GB)是類,演示了對神經性疼痛的條件。盡管沒有明確的理由,他們正越來越多地用於非特異性CLBP。他們需要長期使用,相關的負麵影響,增加了成本。國民醫療服務製度(NHS)的最新指南,英格蘭,擔心他們的標示外使用,除了誤用的風險。我們的目的是評估的有效性和安全類成人CLBP患者。

方法:電子數據庫的MEDLINE、EMBASE,科克倫搜索從他們開始直到12月20日,2016年。我們包括隨機對照試驗報告類的使用治療CLBP > 3個月的時間,在成人患者。研究選擇和數據提取是由成對的評論者獨立執行。結果的指導下行動方法,在臨床試驗中測量和疼痛評估準則,緩解疼痛和安全作為主要結果。薈萃分析進行研究結果發表在3或更多。結果報告為均值差異(MDs)或風險比率(RRs)與相應的95%置信區間(CIs)和I2百分比代表比例變化效應估計,可以解釋為異質性。年級(分級的建議評估、開發和評估)是用來評估證據的質量。

結果:1385年的引文,八個研究均包括在內。根據幹預措施和比較器,研究分析了3種不同的組。GB與安慰劑比較(3研究中,n = 185)顯示最小改善疼痛(MD = 0.22單位,95%可信區間[-0.5 - 0.07]I2 = 0%;年級:很低)。三項研究相比PG與其他類型的鎮痛藥物(n = 332)也表現出了極大的改善其他鎮痛組(MD = 0.42單位,95%可信區間(0.20 - 0.64)I2 = 0;年級:很低)。研究用PG作為佐劑(n = 423)沒有彙集由於異質性,但最大的顯示沒有增加tapentadol PG的好處。沒有死亡或住院治療的報道。與安慰劑相比,以下是更常見的不良事件報告與GB:頭暈——(RR = 1.99, 95%可信區間(1.17到3.37),I2 = 49);疲勞(RR = 1.85, 95% CI(1.12到3.05),I2 = 0); difficulties with mentation (RR = 3.34, 95% CI [1.54 to 7.25], I2 = 0); and visual disturbances (RR = 5.72, 95% CI [1.94 to 16.91], I2 = 0). The number needed to harm with 95% CI for dizziness, fatigue, difficulties with mentation, and visual disturbances were 7 (4 to 30), 8 (4 to 44), 6 (4 to 15), and 6 (4 to 13) respectively. The GRADE evidence quality was noted to be very low for dizziness and fatigue, low for difficulties with mentation, and moderate for visual disturbances. Functional and emotional improvements were reported by few studies and showed no significant improvements.

結論和意義:現有證據的使用類CLBP有限和演示了重大不利影響的風險沒有任何證明的好處。由於缺乏有效性、風險和成本,使用類CLBP優點謹慎。有大型高質量的試驗需要更加明確地告知這個問題。

試驗注冊:普洛斯彼羅CRD42016034040。

利益衝突聲明

作者宣稱沒有利益衝突存在。

數據

圖1
圖1所示。棱鏡流程圖。
圖2
圖2所示。包括研究內的搶劫。
羅布,偏見的風險。
圖3
圖3所示。分析緩解疼痛與GB或PG CLBP患者。
CLBP、慢性下腰痛;GB,加巴噴丁;第四,靜脈注射;mh Mantel-Haenszel;PG,普瑞巴林。
圖4
圖4所示。分析觀察到的不良反應與GB或PG CLBP。
CLBP、慢性下腰痛;GB,加巴噴丁;第四,靜脈注射;mh Mantel-Haenszel;PG,普瑞巴林。
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本文本文處理費用通過資金支持加拿大健康研究所(CIHR)隨機對照試驗指導項目資助,在2014年授予Shanthanna博士。
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