促進胎兒運動意識減少死產胎兒死亡率,加強楔集群隨機試驗。(確認)
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| ClinicalTrials.gov標識符:NCT01777022 |
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招聘狀態:完成
第一次發布:1月28日,2013年
最後更新發布:2月8日,2018年
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讚助商:
愛丁堡大學
合作者:
NHS洛錫安
提供的信息(責任人):
愛丁堡大學
簡短的總結:
在蘇格蘭的死產率在資源富裕國家中最高。絕大多數的死產發生在通常形成嬰兒,(回顧)胎盤機能不全的證據是最常見的臨床發現。產婦胎兒下降運動的看法似乎是一個早期生物標誌物胎盤機能不全和隨後的死胎。
這裏的研究提出將測試假設的死產率將減少引入一個包組成的護理策略增加孕婦的意識需要及時報告減少胎兒運動,其次是胎盤機能不全的管理計劃,識別與交貨及時確診病例。介紹後死胎的可能性下降了30%的醫療包在挪威相似,但這種幹預的療效(和可能的不利影響和影響服務交付)尚未在隨機試驗中進行測試。
研究者計劃加強楔集群設計試驗,醫院在蘇格蘭和愛爾蘭將隨機的時機引入護理包。結果(包括死胎的主要結果)將來自蘇格蘭和愛爾蘭的定期收集孕婦的詳細數據,允許研究人員測試假說。一個嵌套的定性研究將檢查的可接受性幹預對病人和衛生保健提供者和識別過程問題(障礙實現)。
| 條件或疾病 | 幹預和治療 | 階段 |
|---|---|---|
| 減少胎兒運動影響照顧母親懷孕死胎 | 其他:一攬子幹預措施 | 不適用 |
| 研究類型: | 介入(臨床試驗) |
| 實際招生: | 430830名參與者 |
| 分配: | 隨機 |
| 幹預模型: | 階乘的任務 |
| 屏蔽: | (沒有一個開放標簽) |
| 主要目的: | 衛生服務研究 |
| 官方頭銜: | 促進胎兒運動和意識聚焦幹預減少死產胎兒死亡率,加強楔集群隨機試驗。 |
| 實際研究開始日期: | 2014年1月1日 |
| 實際主要完成日期: | 2016年12月31日 |
| 實際研究完成日期: | 2017年9月30日 |
| 手臂 | 幹預和治療 |
|---|---|
| 沒有幹預:目前治療
當前的教育和管理協議將緊隨其後 |
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| 一個包的幹預措施
組成的一攬子幹預策略增加孕婦的意識需要提前報告當他們認為減少胎兒運動,遵循管理計劃識別和交付的“風險”胎兒在這樣的女性,將降低死產率 |
其他:一攬子幹預措施
組成的一攬子幹預策略增加孕婦的意識需要提前報告當他們認為減少胎兒運動,遵循管理計劃識別和交付的“風險”胎兒在這樣的女性,將降低死產率 |
主要結果測量:
- 死胎率(時間:36個月)
二次結果的措施:
- 剖腹產率(時間:36個月)
- 利率的引產(時間:36個月)
- 的進入新生兒重症監護室(時間:36個月)
- 女性的比例與胎兒生長受限(時間:36個月)
其他結果測量:
- 可接受性的包照顧孕婦和其衛生保健提供者(時間:36個月)
來自國家醫學圖書館的信息
選擇參與一項研究是一個重要的個人決定。與你的醫生和家人或朋友談論決定參加一項研究。了解更多關於這項研究,你或你的醫生可能會接觸這項研究的研究人員使用下麵提供的聯係人。對於一般的信息,了解臨床研究。
| 年齡的研究: | 16年到60年(兒童、成人) |
| 性別的研究: | 女 |
| 接受健康誌願者: | 是的 |
標準
入選標準:
- 這項研究將包括所有的女性提供生育單位之一參與持續時間的研究。
排除標準:
- 女性提供在每個單元的“衝刷”時期。
這個研究出版物自動索引ClinicalTrials.gov標識符(NCT):
| 負責聚會: | 愛丁堡大學 |
| ClinicalTrials.gov標識符: | NCT01777022 |
| 其他研究身份號碼: | 確認 |
| 第一個發布: | 2013年1月28日,關鍵的記錄日期 |
| 最後更新發布: | 2018年2月8日 |
| 最後的驗證: | 2018年2月 |
愛丁堡大學提供的關鍵詞:
| 教育、死胎、預防、管理 |
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