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在高級中心Lay-Delivered行為激活

這項研究的安全性和科學性是研究讚助商和調查人員的責任。清單的研究並不意味著它已經被美國聯邦政府評估。知道風險和潛在的好處臨床研究和之前和你的衛生保健提供者參與。閱讀我們的免責聲明獲取詳細信息。
ClinicalTrials.gov標識符:NCT04621877
招聘狀態:招聘
第一次發布:2020年11月9日
最後更新發布:7月28日,2022年
讚助商:
合作者:
國家精神衛生協會(NIMH)beplay体育相关新闻
南佛羅裏達大學
康奈爾大學威爾醫學院
提供的信息(責任人):
帕特裏克•Raue華盛頓大學

簡短的總結:
為了應對大量的高級中心客戶遭受未經治療的抑鬱症和老年心理健康提供者的缺乏,調查人員簡化行為激活是由誌願者(“做得更多,感覺更好”;beplay体育相关新闻DMFB)。行為激活的重點是指導客戶重新在日常愉快而有益的活動,並減少抑鬱症狀。如果調查人員可以顯示躺交付模型相比,具有積極的影響MSW-delivered行為激活,調查人員將已經確定了一個有效的幹預,可以使用一個大型未開發的勞動力全國老年人的誌願者。

條件或疾病 幹預和治療 階段
抑鬱症 行為:Volunteer-delivered行為激活行為:碩士級別clinician-delivered行為激活 不適用

詳細描述:
此協作R01應用程序(華盛頓大學,康奈爾大學,普遍服務基金)提出進行有效性試驗lay-delivered行為激活(“做得更多,感覺更好”;DMFB),相比MSW-delivered行為激活(垃圾BA)對抑鬱(phq - 9 > 10和ham - d > 14)老(60 +)高級客戶中心。主要目的測試DMFB的有效性,垃圾英航相比,整體提高活動水平(目標),減少抑鬱症狀。研究人員將測試是否增加活動水平預測更大的減少抑鬱嚴重程度和活動增加對抑鬱症的影響是否非劣條件。其次,調查人員將測試假說與整體功能,滿意治療和級別版主。最後研究者將探索長期客戶的結果,交付成本,並準備探索可持續發展的客戶,供應商,和中心相關因素幹預的忠誠。

布局研究信息表
研究類型: 介入(臨床試驗)
估計招生: 288名參與者
分配: 隨機
幹預模型: 平行作業
屏蔽: 單(結果評估員)
主要目的: 治療
官方頭銜: 在高級中心Lay-Delivered行為激活
實際研究開始日期: 2021年1月27日
估計主要完成日期: 2025年9月30日
估計研究完成日期: 2025年12月1日

國家醫學圖書館提供的資源鏈接


手臂 幹預和治療
實驗:Volunteer-delivered行為激活—“做更多,感覺更好”
“做更多,感覺更好”(DMFB)是一種簡化,簡化版本的行為激活(BA)由誌願者抑鬱中心高級客戶。
行為:Volunteer-delivered行為激活
行為激活是由訓練有素的誌願者

活躍的比較器:碩士級別Clinician-delivered行為激活
傳統行為激活(BA)由心理健康臨床碩士水平beplay体育相关新闻
行為:碩士級別clinician-delivered行為激活
行為激活是由臨床醫生訓練有素的碩士水平




主要結果測量:
  1. 漢密爾頓抑鬱量表(ham - d)[時間框架:從基線ham - d在3、6、9日,24日,36周治療後開始)
    ham - d將被用作衡量抑鬱症狀的嚴重性。ham - d是一個臨床管理測量和驗證在不同的精神。

  2. 行為激活量表(壞事)[時間框架:從基線壞事在3、6、9日,24日,36周治療後開始)
    壞事將被用作主要的目標措施,並產生一個總分反映水平的參與加強活動。壞事已經顯示出良好的心理屬性;研究驗證了壞事作為一種機製,通過這種行為激活幹預減少抑鬱。


二次結果的措施:
  1. 世界衛生組織殘疾評估時間表(WHODAS II)(時間:從基線WHODAS-II在3、6、9日,24日,36周治療後開始)

    世界衛生組織殘疾評估時間表II (WHODAS II) -12項將用於評估整體功能。這個樂器是跨文化應用和治療所有疾病平價在確定水平的功能。WHODAS II評估6域:a .理解和溝通;b。

    出行;c .自理;d .與他人和睦相處;家庭和工作活動;和f .參與社會。每個域都有至少0.70的因子載荷和物品也將使用負載一般障礙因素在這個提議。


  2. 客戶滿意的治療(CSQ) - 3項(時間:在3、6和9周治療後開始)
    3個版本的客戶滿意度調查問卷(CSQ)將被用作一個病人自我報告測量滿意度研究的幹預措施。CSQ具有較高的內部一致性和成功區分度滿意甚至在高端。


其他結果測量:
  1. 幹預富達(時間:每周9周的治療)
    “做得更多,感覺更好”和BADT-R富達形式將使用外部評級機構評估每個幹涉主義的忠誠於相應的治療方法。全球分數範圍從0 - 6,分數> 3表示滿意的水平的忠誠。



來自國家醫學圖書館的信息

選擇參與一項研究是一個重要的個人決定。與你的醫生和家人或朋友談論決定參加一項研究。了解更多關於這項研究,你或你的醫生可能會接觸這項研究的研究人員使用下麵提供的聯係人。對於一般的信息,了解臨床研究。


表資格信息布局
年齡的研究: 60歲及以上(成人、老年人)
性別的研究: 所有
接受健康誌願者: 沒有
標準

客戶端參與者(預期人數:288)

入選標準:

推薦研究(第一階段):

  1. 年齡≥60年。
  2. 參加一個18歲參加西雅圖、紐約或坦帕高級中心。
  3. 病人健康問卷(phq - 9)得分≥10通過常規篩查。

研究評估(第二階段):

  1. Clinically-assessed ham - d > 14
  2. 心理狀態的考試(MMSE)≥24或修改電話采訪中認知狀態(mTICS)≥19
  3. 抗抑鬱藥或在一個穩定的劑量為12周。
  4. 能力提供書麵同意兩個研究評估和英航幹預。

客戶端參與者排除標準:

  1. 當前活躍的自殺意念。
  2. 精神病診斷的其他比單極non-psychotic抑鬱症或廣泛性焦慮障礙SCID-V第五版的臨床訪談(結構)。
  3. 嚴重或危及生命的疾病(例如,器官衰竭結束階段)。
  4. 不能說英語。

誌願者(預期人數:36)入選標準

  1. 年齡≥60年。
  2. 參加一個參與的西雅圖、紐約或Tampa-area高級中心。

誌願者排除標準

  1. 當前重度抑鬱症、酒精或藥物濫用或躁狂,輕度躁狂的,或精神病症狀(SCID-V);
  2. 心理狀態的考試(MMSE)≥24或修改電話采訪中認知狀態(mTICS)≥19;
  3. 無法說話和讀英語。

臨床醫生參與者(預期人數:36)入選標準

  1. 社會工作碩士學位,谘詢、婚姻/家庭或其他臨床心理健康程度beplay体育相关新闻
  2. 英語口語
  3. 能力提供同意所有的研究過程
  4. 願意音頻記錄研究會話進行監督和評價

臨床醫生參與者排除標準

  1. 非英語
  2. 沒有社會工作碩士學位,谘詢、婚姻/家庭,或其他臨床心理健康程度beplay体育相关新闻
  3. 無法提供同意
  4. 不願音頻記錄研究會話進行監督和評價

來自國家醫學圖書館的信息

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請參考本研究由其ClinicalTrials.gov標識符(NCT):NCT04621877


聯係人
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位置
布局表的位置信息
美國,佛羅裏達
布蘭登高級中心 招聘
布蘭登,佛羅裏達,美國,33510年
聯係人:瑪麗。戈茲沃西813-974-3576domorefeelbetter@usf.edu
JL青年公寓(高級住房) 招聘
美國佛羅裏達州坦帕市,33604年
聯係人:瑪麗。戈茲沃西813-974-3576domorefeelbetter@usf.edu
橡樹在河景高級中心 招聘
美國佛羅裏達州坦帕市,33604年
聯係人:瑪麗。戈茲沃西813-974-3576domorefeelbetter@usf.edu
進步村高級中心 招聘
美國佛羅裏達州坦帕市,33619年
聯係人:瑪麗。戈茲沃西813-974-3576domorefeelbetter@usf.edu
美國,紐約
伊迪溫莎聖人中心 活躍,而不是招聘
紐約,紐約,美國,10001年
戈達德河岸社區中心和NORC 招聘
紐約,紐約,美國,10024年
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斯坦利·m·艾薩克斯社區中心 活躍,而不是招聘
紐約,紐約,美國,10128年
聖人中心布魯克林石牆的房子 招聘
紐約,紐約,美國,11201年
聯係人:齊亞娜Seresinhe 844-999-8746 720 extkms4003@med.cornell.edu
美國,華盛頓
格林伍德高級中心 活躍,而不是招聘
西雅圖,華盛頓,美國,98103年
西西雅圖高級中心 招聘
西雅圖,華盛頓,美國,98116年
聯係人:迪倫費舍爾,英航206-616-2129dmfb@uw.edu
西雅圖中心高級東南部 活躍,而不是招聘
西雅圖,華盛頓,美國,98118年
GenPride高級中心 招聘
西雅圖,華盛頓,美國,98122年
聯係人:迪倫費舍爾,英航206-616-2129dmfb@uw.edu
讚助商和合作者
華盛頓大學
國家精神衛生協會(NIMH)beplay体育相关新闻
南佛羅裏達大學
康奈爾大學威爾醫學院
調查人員
布局調查信息表
首席研究員: 帕特裏克J Raue,博士學位 華盛頓大學
這個研究出版物自動索引ClinicalTrials.gov標識符(NCT):
布局表的更多信息
負責聚會: 醫學院的教授Patrick Raue:精神病學:華盛頓大學人口健康
ClinicalTrials.gov標識符: NCT04621877
其他研究身份號碼: STUDY00011434
R01MH124975格蘭特(美國國立衛生研究院/合同)
第一個發布: 2020年11月9日關鍵的記錄日期
最後更新發布: 2022年7月28日,
最後的驗證: 2022年7月
個人參與者數據(IPD)共享聲明:
分享IPD計劃: 是的
方案描述: 我們將存款參與者數據NIMH信息學基礎設施(例如,國家數據檔案),使臨床研究數據的共享。

布局表附加信息
研究美國fda相關藥物產品: 沒有
研究美國fda相關設備產品: 沒有
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抑鬱症
行為症狀


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