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初步研究評價“中國et Accompagner Les Consommations d 'Alcool !”(IACA!)'s Impact and Transferability (VITAE)

這項研究的安全性和科學性是研究讚助商和調查人員的責任。清單的研究並不意味著它已經被美國聯邦政府評估。閱讀我們的免責聲明獲取詳細信息。
ClinicalTrials.gov標識符:NCT04927455
招聘狀態:主動,而不是招聘
第一次發布:6月16日,2021年
最後更新發布:2022年2月16日
讚助商:
提供的信息(責任人):
大學醫院,波爾多

簡短的總結:

在法國,飲酒是第二個最常見的原因就是所謂的煙草後可預防癌症。自2014年以來,在“Provence-Alpes-Cote蔚藍海岸”(天竺鼠)地區,該協會健康!一直在開發一種創新的幹預支持患有酒精成癮的人。這種幹預,稱為IACA !之前必須評估在大範圍內對其有效性的結論可以從對比試驗。

這個評估需要大量的人力和物力資源。因此建議評估IACA的可轉讓性。其他保健中心在一個試點研究。


條件或疾病
渴望酒精成癮,酗酒

詳細描述:

在法國,11%的男性和4.5%的女性癌症的癌症歸因於飲酒。這是所謂的第二大原因可預防癌症,占352000例新病例的28000患上癌症的癌症每年影響成年人(30歲以上)。總的來說,酒精在前3因素殘疾調整生命年(DALYs)於2017年在法國。一些癌症風險量化早一天一杯(食管、口腔、咽和乳房的女性)。然而,與飲酒有關的風險仍然受到大量消耗的影響。因此感興趣,特別是對消費者的最大數量,減少消耗的數量。在歐洲,雖然喝的人超過60 g / d的酒精對男性,女性40 g / d估計代表隻有16.1%的男性和9.3%的女性的人口,他們代表酒精相關的發病率和死亡率分別為87%和82%。主題與成癮(或物質使用障礙)社會危害的風險增加(酒精的1.5到3倍用戶沒有上癮),更高的死亡率(1.4 - 6.5與普通人群相比)9至20年的壽命短於一般人群。此外,即使數量不是一個有效的個人消費的診斷標準,研究表明一個強大的協會之間的消費數量及成癮的診斷。最後,一些研究表明,飲酒造成二次傷害之前的流行指數曲線的函數飲酒。

天竺鼠地區,自2014年以來,該協會健康!發展幹預支持患有酒精成癮的人。這種幹預,稱為IACA !(集成和支持飲酒),不同於在康複治療,旨在提供的支持:反對歧視和排斥的人喝酒,重新接觸這些人在護理過程中(因為他們通常左)通過使用適當的杠杆,促進健康,提高生活質量和恢複,支持恢複控製消費。因此,IACA !通過其哲學和實現,基於減少風險的方法在曆史上部署與吸毒者和恢複方法,在精神衛生領域的發展。beplay体育相关新闻第一年這個程序的結果是有前途的,因為17人獲得了幹預,都有一個社會或健康的好處,13人與穩定(n = 4),減少(n = 7)或停止(n = 2)酒精使用。

這些有前途的結果必須在大範圍內評估之前對其有效性的結論可以從對比試驗。這種類型的評估需要大量的人力和物力資源。因此建議先評估領域:1)這種幹預的條件是部署在其他中心(適應由其他中心實現部署IACA !例如,沒有扭曲幹預),2)的可接受性和可行性的幹預其他中心(現場人力和物質資源足夠成功部署的幹預?),3)大規模的可接受性和可行性評估設想。

布局研究信息表
研究類型: 觀察
實際招生: 32個參與者
觀察模型: 其他
時間的角度來看: 未來的
官方頭銜: 試點研究來評估影響和可轉讓性的酒精關注減少危害基於心理健康支持係統恢複命名IACA !beplay体育相关新闻
實際研究開始日期: 2021年4月16日
估計主要完成日期: 2022年4月
估計研究完成日期: 2023年4月



主要結果測量:
  1. 嚴重酗酒(開始時間:12個月後IACA]

二次結果的措施:
  1. 實用方麵的可行性——飲酒(時間:基線(M0))
    單位的酒精消費的平均數量在過去的30天

  2. 實用方麵的可行性——飲酒(時間:3個月(M3))
    單位的酒精消費的平均數量在過去的30天

  3. 實用方麵的可行性——飲酒(時間:6個月(M6))
    單位的酒精消費的平均數量在過去的30天

  4. 實用方麵的可行性——飲酒(時間:9個月(M9))
    單位的酒精消費的平均數量在過去的30天

  5. 實用方麵的可行性——飲酒(時間:12個月(M12))
    單位的酒精消費的平均數量在過去的30天

  6. 實用方麵的可行性——渴望時間基線(M0)):
    渴望:平均頻率和強度在過去的30天

  7. 實用可行性的維度——渴望(時間:3個月(M3))
    渴望:平均頻率和強度在過去的30天

  8. 實用可行性的維度——渴望[時間:6個月(M6)]
    渴望:平均頻率和強度在過去的30天

  9. 實用可行性的維度——渴望(時間:9個月(M9))
    渴望:平均頻率和強度在過去的30天

  10. 實用可行性的維度——渴望(時間:12個月(M12))
    渴望:平均頻率和強度在過去的30天

  11. 實用方麵的可行性——嚴重[時間:基線(M0)]
    嚴重程度得分上癮物質和行為

  12. 實用方麵的可行性——嚴重程度(時間:3個月(M3))
    嚴重程度得分上癮物質和行為

  13. 實用方麵的可行性——嚴重[時間:6個月(M6)]
    嚴重程度得分上癮物質和行為

  14. 實用方麵的可行性——嚴重[時間:9個月(M9)]
    嚴重程度得分上癮物質和行為

  15. 實用方麵的可行性——嚴重[時間:12個月(M12)]
    嚴重程度得分上癮物質和行為

  16. 實用方麵的可行性——障礙(時間:基線(M0))
    酒精和其他物質使用障礙(過去的12個月和過去的)

  17. 實用方麵的可行性——障礙(時間:3個月(M3))
    酒精和其他物質使用障礙(過去的12個月和過去的)

  18. 實用方麵的可行性——障礙(時間:6個月(M6))
    酒精和其他物質使用障礙(過去的12個月和過去的)

  19. 實用方麵的可行性——障礙(時間:9個月(M9))
    酒精和其他物質使用障礙(過去的12個月和過去的)

  20. 實用方麵的可行性——障礙(時間:12個月(M12))
    酒精和其他物質使用障礙(過去的12個月和過去的)

  21. 實用方麵的可行性——其他物質(時間:基線(M0))
    使用其他物質/行為的天數在過去的30天

  22. 實用方麵的可行性——其他物質(時間:3個月(M3))
    使用其他物質/行為的天數在過去的30天

  23. 實用方麵的可行性——其他物質(時間:6個月(M6))
    使用其他物質/行為的天數在過去的30天

  24. 實用方麵的可行性——其他物質(時間:9個月(M9))
    使用其他物質/行為的天數在過去的30天

  25. 實用方麵的可行性——其他物質(時間:12個月(M12))
    使用其他物質/行為的天數在過去的30天

  26. 實用方麵的可行性——庫存(時間:基線(M0))
    庫存的醫療、社會心理和心理教育聯係在過去的30天

  27. 實用方麵的可行性——庫存(時間:3個月(M3))
    庫存的醫療、社會心理和心理教育聯係在過去的30天

  28. 實用方麵的可行性——庫存(時間:6個月(M6))
    庫存的醫療、社會心理和心理教育聯係在過去的30天

  29. 實用方麵的可行性——庫存(時間:9個月(M9))
    庫存的醫療、社會心理和心理教育聯係在過去的30天

  30. 實用方麵的可行性——庫存(時間:12個月(M12))
    庫存的醫療、社會心理和心理教育聯係在過去的30天

  31. 公用事業方麵的可行性——生命質量(時間:基線(M0))
    的生活質量

  32. 公用事業方麵的可行性——生命質量(時間:3個月(M3))
    的生活質量

  33. 公用事業方麵的可行性——生命質量(時間:6個月(M6))
    的生活質量

  34. 公用事業方麵的可行性——生命質量(時間:9個月(M9))
    的生活質量

  35. 公用事業方麵的可行性——生命質量(時間:12個月(M12))
    的生活質量

  36. 可轉移性條件(時間:9到12個月(M9 M12)]
    條件的可轉讓性與利益相關者和上下文的特點:上下文條件成功在中心,專業人員和病人的特點影響的結果

  37. 可行性和實現[時間:6 - 12個月(M6 M12)]
    實現IACA !(流程、資源、活動)包括IACA的尊重!成功原則(技巧,姿勢)

  38. 可行性和實用性(時間:6 - 12個月(M12 M6))
    “效用”維度(補充二次標準)的可行性通過經濟複蘇機製確定為成功的心理健康複蘇beplay体育相关新闻

  39. 可行性和可購性[時間:6 - 12個月(M6 M12)]
    為專業人士和受益者負擔能力(金融、地理、社會和文化杠杆和刹車的幹預)

  40. 可行性和評價時間:6 - 12個月(M6 M12)]
    IACA評價:進行評估,專業人士和受益者的可用性回答調查問卷和訪談,缺失數據的調查問卷等。

  41. 可行性和適應性(時間:6 - 12個月(M6 M12)]
    適應性IACA !(整合行動的背景和當前組織中心)

  42. 可行性和可接受性(時間:6 - 12個月(M6 M12)]
    可接受性IACA !由專業人士和受益者

  43. 可行性研究能力(時間:12個月(M12))
    中心的包容能力(資格、招聘率、拒絕率)

  44. 可行性研究順應性(時間:12個月(M12))
    合規率;理解、可接受性和可行性研究的問卷調查和數據收集工具;

  45. 可行性研究資源(時間:12個月(M12))
    所需的資源(時間必須完成所有的研究形式,專業/中心容量,等等)。



來自國家醫學圖書館的信息

選擇參與一項研究是一個重要的個人決定。與你的醫生和家人或朋友談論決定參加一項研究。了解更多關於這項研究,你或你的醫生可能會接觸這項研究的研究人員使用下麵提供的聯係人。對於一般的信息,了解臨床研究。


表資格信息布局
年齡的研究: 18歲及以上(成人,老年人)
性別的研究: 所有
接受健康誌願者: 沒有
抽樣方法: Non-Probability樣本
研究人群

本研究將探討三種類型的人群:

  • 個人接收IACA的支持!幹預(稱為受益者),
  • 專業人員實施IACA !幹預即對負責陪同受益人在中心以及這些中心的負責人,
  • 專業人員身體健康!支持的部署IACA !幹預。

受益人都是人整合項目項目的合作夥伴網站和飲酒。

專業人士將專業教育工作者、社會工作者、護士、社會和團結經濟顧問等。

標準

入選標準共同3數量:

  • 超過18歲
  • 無論性別
  • Non-opposition參與

入選標準為專業人士從中心實現IACA !:

有關專業人士接觸病人:

  • 被訓練在IACA !
  • 在中心工作參與的實現IACA !

關於中心的負責人:

這些專業人士是那些參與的部署IACA !方法在他們的中心

標準的衛生專業人員!參與或剛參加IACA的實現!

排除標準:

受益人將被排除在外,如果他們有嚴重的軀體或精神病理學與理解評估工具不兼容;難以理解和/或寫法語;如果他們是通過電話訪問,如果他們參與的另一個研究項目進行排除,如果他們被放置在法院保護和他們是否懷孕。


來自國家醫學圖書館的信息

了解更多關於這項研究,你或你的醫生可能會接觸研究研究人員使用讚助商提供的聯係信息。

請參考本研究由其ClinicalTrials.gov標識符(NCT):NCT04927455


位置
布局表的位置信息
法國
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法國波爾多葡萄酒
MeRISP——大學U1219
法國波爾多葡萄酒
讚助商和合作者
大學醫院,波爾多
調查人員
布局調查信息表
研究椅子: 琳達Cambon博士 波爾多大學醫院,波爾多大學U1219
研究負責人: 弗朗索瓦真主安拉,醫學博士 波爾多大學醫院,波爾多大學U1219
研究負責人: 馬克•Auriacombe醫學博士 CNRS USR 3413 SANPSY,波爾多,波爾多大學醫院的大學
出版物:
這個研究出版物自動索引ClinicalTrials.gov標識符(NCT):
布局表的更多信息
負責聚會: 大學醫院,波爾多
ClinicalTrials.gov標識符: NCT04927455
其他研究身份號碼: CHUBX 2020/35
第一個發布: 2021年6月16日關鍵的記錄日期
最後更新發布: 2022年2月16日
最後的驗證: 2022年2月
波爾多大學醫院提供的關鍵詞:
公共衛生;酒精使用和成癮;減少風險;創新;beplay体育相关新闻心理健康的恢複;可轉讓性;生存能力;試點研究
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