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文摘
客觀的檢查臨床和流行病學文獻解決避孕方法變更或中止和評估記錄的原因是否反映了婦女的經曆。
方法主要數據庫包括Medline和PsycINFO使用關鍵字搜索有關避孕和中止,依從性和滿意度,文章發表在2003年1月和2013年2月。研究在發達國家,關注婦女的生育年齡和方法變更或中止的原因包括在內。原因講報告和檢查。
結果總共123篇論文詳細綜述了。醫學術語通常被用來描述方法停止的理由。前兩個報告的原因是出血和懷孕,但有一個原因的分類缺乏共識。大類沒有明顯包含在超過一半的論文,往往沒有進一步的解釋。隻有12個研究擴大產品種類包含“其他”、“非醫療”或“個人”的原因。八個論文包括類別將中止歸功於參與者,如不滿意方法。
結論避孕藥不中止的原因的研究描述女性的具體原因。研究嚴重依賴於醫學術語和經常失敗記錄女性的主觀經驗。未來的研究應該為女性創造一個機會表達他們的非醫療原因用他們自己的話說,包括那些有關性的生活。此外,研究者應該區分,如果可能的話,在中止的原因停止參與研究方法和原因。
- 激素避孕
- 植入物
- 子宮內的設備
- 子宮內的係統
- 口服避孕藥
來自Altmetric.com的統計
關鍵信息分
女性的觀點解釋在一個生物醫學在臨床研究的框架。
女性有必要創建一個機會表達他們中止的原因在他們自己的話說,包括非醫療和性原因。
類別“其他”是一種方便的類別研究但可以掩蓋女性避孕藥停藥的真正原因。
介紹
盡管全球努力增加使用現代避孕用品,因此提高可接受性和依從性,對女人幾乎沒有共識的原因改變方法或完全停止使用。它被認為是最常見的副作用為什麼女性停止避孕方法。1,2然而,其他研究人員發現,一些女性抱怨口服避孕藥(OCs)和隨後停止使用他們經曆過沒有副作用或是隻有輕微症狀。3這表明女性可能不滿意避孕藥副作用以外的原因。4
臨床和流行病學研究解決原因中斷避孕方法可以將報告這些信息從女性的角度來看。然而,避孕方法的臨床研究,醫療問題,傾向於測量變量如有效性、安全性和避孕藥的副作用。因此我們提出這個框架也可能擴展到評估中止的原因。
在這項研究中我們的目的是檢查避孕的臨床和流行病學文獻解決中止評估記錄的原因是否反映了婦女的經曆。我們包括研究的婦女停止使用任何避孕措施以及研究的女性改變到另一個從一種避孕方法。
方法
搜索策略和篩選
主要數據庫(Medline,斯高帕斯、EMBASE PsycINFO, Informit和CINAHL)是使用關鍵字搜索有關避孕和中止,依從性和滿意度為發表論文2003年1月至2013年2月,在線補充材料(見附錄1用於每個數據庫的搜索策略的細節)。此外,推薦的論文數據庫函數作為“相關”也認為,保留進一步檢查。搜索論文的標題和摘要篩選和選定的文件導出到一個尾注庫,副本是識別和排除(有關詳細信息,請參閱在線補充材料附錄2的納入和排除標準)。
數據錄入和數據分析
原因在每篇論文報告停用避孕藥被提取並導入到定性研究軟件包NVivo 10™(近年國際)。每個理由中止製成一個NVivo節點(索引術語)而不改變措辭。“節點”這個詞的同義詞是本文中使用的代碼,即“一個詞或短語,象征性地分配一個總結性,凸,essence-capturing和/或喚起標簽的文本數據”。5我們使用“體內”編碼保持分析根植於語言使用的文學。
節點合並與相同的措辭和類似的節點(如“希望懷孕”和“希望懷孕”)聚集在一個“父”節點(如“懷孕”)。父節點包含子節點(“計劃”,“計劃外”和“意圖不明”在本例中),區分在可能的情況下中止的原因與女性之間的偏好和中止,因為失敗的方法。這種方法允許我們記錄和分析各種表達式用來描述中止的原因。
結果
總共有4535年引文檢索使用前麵提到的搜索策略在線補充材料(見附件1)。重複的標題和無關緊要的文件被排除在外。35篇文章獲得相關文檔的功能被添加。剩下的627篇論文的標題和摘要進一步篩選,提供詳細的應用納入和排除標準,留下186篇論文所有停止討論。完成文本的進一步檢查排除論文報告複製結果並沒有中止的原因的研究,導致123篇論文被適用於分析。
主題和研究設計
大多數研究解決口服避孕藥等激素避孕藥片,陰道環,植入物,注射劑和釋放宮內設備(iud)和補丁。研究了避孕藥及其使用的各個方麵如:有效性和失敗率,堅持,合規、可接受性、滿意度、安全、(dis)的優勢,副作用,循環控製、出血特點和原因(dis)延續。一些研究具體對避孕方法相比如環和補丁或環和藥片。隻有少數論文各種避孕方法相比,包括銅iud,並且,避孕套,頸壁壘,撤軍和生育意識的方法。其他的研究調查了不同的方案或出血模式。研究設計和方法是有據可查的。60六十一實驗研究,觀察性研究和兩個定性的研究被發現。61年的實驗研究包括32個隨機試驗。許多論文包括特定學習描述如“多中心臨床研究”或“多中心、開放標簽、單臂、臨床研究”。觀察性研究包括前瞻性和回顧性隊列研究,橫斷麵研究和圖表的評論。 One of the two qualitative studies used a focus group approach and the other collected data through one-on-one interviews.
類別的中止的原因
31講父節點從共有789個節點在線補充材料(見附錄3)。其中,節點稱為出血(n= 88)是最報道原因中止懷孕(緊隨其後n= 62),其他(n= 51),疼痛(n= 47)、合規問題(n= 43),不良事件(n= 42),副作用(n= 35)和Participant-related問題(即“成為更年期”,“個別病人的決定”,主題的要求,不願意配合,等等)(n= 38)。括號裏的數字表示數量的論文,包括每個陳述理由中止。
父節點Participant-related問題包含類別說明這一事實,但作者並沒有通常解釋的原因。例如,類別“個別病人的決定”(停止方法)州發生了什麼但並不揭示參與者的中止的原因。不良事件報告時一起詳細信息在括號中(n= 7),比如“不良事件”(出血、體重增加等),括號中所有的原因被記錄到相關節點。當一個類稱為“其他”詳細的信息構成了它,所有的原因括號被記錄到相關節點。
一些研究報道百分比的中止子樣品雖然其他人計算基於整個樣本包含在數據分析。例如,女性的比例的原因停止了“其他”類別的範圍從0.4%到78%的研究進行了綜述。隻有一個紙顯然解決百分比指什麼,說明4%的用戶停止他們參與“其他原因”的研究。6
前兩個原因:出血和懷孕
“出血”包括出血模式的變化,大量的出血(如過度或大量出血),出血(如發現和不規則出血)的性質和頻率的出血。一些論文使用醫學術語(如閉經、痛經和月經過多)。出血被稱為“時間”和“月經”。一些研究包括特定的信息,如“陰道出血”和“撤退出血”。隻有少數研究試圖抓住女性的主觀經驗的出血,使用術語如“不可接受的出血”,“討厭流血”和“不寬容閉經的症狀”。它往往是不清楚這些術語使用的女性自己或由研究者決定。不是所有出血的研究包括一個明確的定義,但一些論文采用出血概要文件定義的世界衛生組織(世衛組織)來區分在流血,發現,出血,發現天,bleeding-free天,出血/發現集,流血事件和閉經。7
有出血的婦女和調查人員的認知差異。弓箭手et al。8報道,要求受試者退出這項研究由15.7% (n= 335)的采樣,包括那些與子宮出血原因事件(9.8%的受試者)。然而,他們沒有臨床上重要的子宮出血的意見調查和未報告的研究員作為不良事件導致子宮出血退出研究。8安德森和海特9報道,不可接受的出血有時被稱為一個不良事件,但在其他時候認為是簡單的原因為她個人決定退出這項研究。
一些婦女停止使用避孕藥,因為他們希望懷孕而其他人遇到一個意外懷孕。術語如“想要懷孕”或“計劃”概念被用於一些論文但其他人簡單地給“懷孕”或“懷孕”的原因,所以目前尚不清楚這是否表示計劃懷孕。
“其他”中斷避孕措施的理由
“其他”類別被定義為研究人員。有時包括一些未知的原因,但並非總是如此。小型研究和報道少數中止提供什麼構成了這個類別的詳細信息。研究關注於特定的條件,如體重增加和出血通常指定有多少女性中斷,原因是什麼。相比之下,大型研究包括不同的避孕方法10和/或收集的數據來自多個站點11傾向於歸類中止的原因大致為“其他”沒有解釋。一些研究人員12甚至把懷孕屬於“其他”而其他研究人員13認為懷孕是由於用戶失敗,這是不符合。
三分之一(41/123)的論文包括“其它”一詞單獨或結合其他詞(“其他原因”,“其他個人”,另一個原因,“未知的/其他”,和“(一)其他方法”)作為一個方法中止的原因。進一步27論文包括條款“非醫學”,“未知”,“個人”、“個人原因”,“原因不明”,“不願繼續”,“主體請求”,“任何終止”,“相關的”、“病人自己的決定”,“病人的選擇”,“切換到另一個避孕”或“沒有理由了”。隻有12篇論文中“其他”類別擴大了概述構成什麼其他原因的詳細信息。
八個文件不包括任何類別,如“其他”或“未知”但包括類別,將中止歸功於參與者,如“過早停用研究藥物”、“提前終止”,“沒有完成調查”,“盡早撤軍”,“避孕方法不滿意”,“使用其他避孕方法”,“沒有真正想要它”。一些文件還使用“其他”和“非醫療原因”,因此屬上述原因重疊在一些研究。因此,將近三分之二的123篇論文使用至少一個上述含糊不清地稱呼類別為理由中止。
在一個紙14作者報道兩個特定原因中止避孕套或口服避孕藥(“不做愛”和“試圖懷孕”),和剩下的原因都聚集到“其他”類別。女性有機會詳細闡述原因。在避孕套的情況下,他們被稱為欲望等問題轉向更容易或更可靠的方法,一夫一妻製的關係,認為避孕套不舒服,幹擾他們的性生活,陰道刺激和乳膠過敏。在商務中他們提到的問題如酵母菌感染、惡心、發作的抑鬱,頭痛,高血壓的發展和突破性出血。
其他作者清楚地解決如何歸類為“其他”類別。哈維et al。15指出,當女性單身原因中止,如性欲低下、骨盆疼痛、頭痛、乳腺痛,手臂疼痛,不喜歡的荷爾蒙或淺色調月經,這些都是屬於相結合的“其他”。這是可以理解的,因為研究人員特別感興趣的原因切除植體。然而,它是可能的,許多原因中止被忽視。參與者使用13避孕方法之一,所以他們中止的原因各有不同,method-specific。
一些研究認為轉向另一種方法是停止,但其他研究沒有或不清楚。一個例子是一個回顧性研究iud的“其他”類別包括主題使用其他避孕方法,但這不是充分的探討。16“其他”原因提出的另一項研究包括激素/癌症的恐懼,17這是女性的主觀要求的一個例子被聚集到“其他”類別。
一項研究在IUD提供每個類別的詳細信息,包括構成了“其他”類別。18隻有兩個科目屬於“其他”類別在這項研究中,隻有其中一個給了她切除IUD的原因。另一個類別的盆腔炎性疾病,和七個女人據報道已經接受這個條件,需要切除IUD。自己的意見IUD沒有記錄。
疼痛
各種表達式描述疼痛被發現,如“頭痛”、“偏頭痛”,“乳房疼痛”、“乳腺痛”,“盆腔痛”、“腹痛”,手臂疼痛,“抽筋”和“一般的痛苦”,但一些論文僅僅表示“疼痛”沒有解釋疼痛的位置或類型。
合規
類別”(非)合規”是一般更加明確,記憶困難等原因,失去醫療保險,缺乏運輸、後勤原因,缺乏時間和跟蹤困難的戒指。
不再需要避孕
十個研究使用了術語“關係的終結”,“不再在一個關係”,“不再有性行為”或“不再需要避孕藥”。這些表達式有稍微不同的細微差別,但不是在任何深度的探索研究。如上所述,懷孕期間使用方法和中止懷孕有時記錄為理由不再需要避孕。
不良反應和副作用
術語“不良事件”和“副作用”是用來描述醫學上不受歡迎的跡象或症狀相關的一種方法,但是使用不一致。隻有溫克勒et al。19列出所有的不良事件表中,認可的報道女性經曆了每一個的數量。最常見的不良事件處理正在流血,但如上所述,出血的程度和性質並不總是明確的。
追蹤損失和同意撤軍
八十八123(72%)研究綜述的臨床試驗或群組研究,大約三分之一的研究提供參與者的數量(36)失訪。一般來說,失訪的小組報告分別從中止的原因(n= 19),但許多研究(n= 17),包括類別“失訪”把這稱為中止的原因。例如,一篇論文報道的最常見原因過早停藥的不良事件,失去了(原文如此追蹤,個別病人的決定。”9很明顯,但是,它是不可能知道這些參與者繼續使用給定的避孕方法,因為調查人員無法跟隨他們。偶爾那些失訪的比例高達50%的受試者報告說有一個方法停止。12一些研究報道“同意撤軍”作為一個單獨的問題從中止的原因;然而,兩項研究包括“同意撤軍”的理由中止學習。例如,一個階段3、非盲、non-comparator,跨國公司多中心1年期研究分組中止的原因分為四類:“不良事件”,“同意撤軍”,“追蹤損失”和“協議違反”。20.
除了不良事件,目前還不清楚為什麼有些女性撤回了他們的同意或未能參加後續會議。另一個模棱兩可的分類是在一項研究中發現,不僅包括“同意撤軍”作為研究中止的原因之一也是一類稱為“過早停用研究藥物”。21在這種情況下,“同意撤軍”可能被視為撤回同意沒有原因引起的過早停用研究藥物的可能被解釋為退出這項研究由於研究藥物的不滿。所有這些分類如“同意撤軍”、“追蹤損失”,“違反協議”和“過早停用研究藥物的表達從研究者的角度來看,僅僅是報告的事實,一些女性停止參與研究,沒有探索由女性自己的原因或理由。一些女性可能會選擇撤回同意或不再參與研究(因此失訪)沒有解釋。其他人可能給一個解釋,沒有記錄。
不同分類的理由中止
總的來說,分類反映了缺乏定義的協議以及偉大的多樣性構成了停藥。許多最常見報告的最常見的原因。15一些研究報道隻有最常處理的原因。22日至25日例如,布魯克et al。的26研究報告隻有被女人的停藥的主要原因。最常報道的原因是副作用(35%),其他原因的65%的女性沒有報道。這種趨勢更加明顯,這項研究是非常狹窄的範圍,例如一項研究27,28專注於負麵情緒影響,因此報道隻有兩類解釋中止,不良情緒的影響,除了不良情緒的影響。很明顯,一些研究人員無法獲得原因:一項研究29日未能從近40%的女性獲得中止的原因停止iud。
反映女性的聲音或研究人員嗎?
一些研究努力獲得詳細的信息關於女性的理由中止問開放式的問題3,30.和/或允許多個原因所指出的參與者。一般都不清楚女性選擇提供多個響應。例外是意大利廣播電視公司et al。31日誰指出有多少植入刪除多個適應症,和男人et al。4誰允許14原因女性地址。考慮後者研究的廣泛範圍,回顧關注避孕停止對女性的生活由於不滿,允許婦女解決14的原因是合理的。不切實際的期待,女人會用一個避孕在他們的生活,除非他們仍在避孕的早期階段。事實上,男人et al。報道稱,“女性的比例曾停止方法由於不滿增加與以往使用許多不同的方法。而四分之一的女性使用不到三個不同的方法停止至少其中一個由於不滿,80%的人使用5個或更多不同的方法停止了這個原因”。4甚至在這項研究中,類的其他原因的占8%至16%的原因中止(植入注射得寶甲羥孕酮為8%,10%,11%,口服避孕藥和避孕套為16%)。然而,更重要的是,兩個原因“經驗的副作用”,“擔心副作用”一起構成了五分之一的原因中止避孕套和超過四分之三的激素避孕藥丸等(80%)、植入物(75%)和注射得寶(77%)。
除了研究提供一個開放式的問卷調查3,30.讓參與者解決問題用他們自己的話說,大部分的研究沒有報道中止的原因是如何獲得的。如果女性被要求從列表中選擇中止的原因避孕藥的固定(醫療)的原因,他們可以選擇“其他”類別被動,因為他們無法說出一個理由,或者故意,因為自己的原因是未列出。
避孕和性之間的分離
一些研究使用了“其他”類別描述原因,如“不再有性關係”和“關係結束”,而其他的研究沒有收集這些原因屬於“其他”。不管這些原因如何分類,這是一個不可避免的爭論,避孕藥的使用直接關係到性交,可能除了一些避孕藥片治療痤瘡或用於循環控製。出血等副作用,發現,情緒變化,頭痛,惡心和體重增加性交沒有直接關係,但是他們可能直接和/或間接影響性生活。
五項研究報告(或低或喪失)性欲下降的一個原因中斷避孕方法。其中四人創建了一個單獨的類別描述性欲變化(例如“性欲減退”和“衰弱”),32-36但聚集性欲低下屬於“其他”連同其他原因如盆腔痛、頭痛、乳腺痛,手臂疼痛,不喜歡的荷爾蒙和月經。10目前尚不清楚“性欲”是一個術語由女性實際使用還是研究人員使用這個術語來描述的女性。它主要是一個醫學和不是一個俗語,它不太可能有一個共享的意義之間的衛生保健專業人員和女性自己。
其他可能的方法與性有關的原因中止,如身體不適(如從隔膜或陰道環,或從深層滲透期間IUD)或伴侶不適(如從IUD字符串)值得注意的是,在研究報告。這可能是由於女性不願明確地談論性在臨床情況下,這不是人在他們的日常生活。女性可能不相信他們有適當的語言來描述自己的經曆。37,38女性可能利用醫學術語的可用性,而不是使用日常用語要暴露自己的個人信息。或者他們可能提供任何反應如果麵對他們不理解一個詞或術語。39沉降明顯目標類別如“不良事件”、“副作用”,甚至“出血”可以讓研究者去避免直接問女性解決性問題。
討論
這是第一個全麵審查原因分類的避孕停止發表文獻中報道。我們的重點是探索女人的聲音是如何處理的。通常,在迄今為止的研究中,女性自身的經曆已經被科學研究語言或解釋。40與此相關的女性有時會有差異的感知和調查人員的看法。一個這樣的例子可以發現在弓箭手et al。的研究8一些女性被認為是有問題的流血事件。然而,這些並不總是被調查人員判斷的臨床重要性。雖然這種方法適合在臨床研究專注於臨床不良事件定義,女性自己的聲音不能被合理翻譯等臨床研究的結果。在定性研究中最有意義和相關判斷是否一個特定的避孕方法是否可以接受來自用戶自己。
研究人員不僅有獨特的方式分辨原因中止“其他”類別,這可能包含各種各樣的原因。有時是原因不明,但這並非總是如此。當研究使用小樣本大小和/或隻有少量的中止是報道,是什麼構成了這類提供的詳細信息。當一項研究關注特定的條件,如體重增加和出血,中止的原因通常是具體的,包括有多少女性中斷,原因是什麼。相比之下,當研究的範圍廣泛,包括不同類型的避孕方法16收集數據和/或從多個網站,11停藥原因往往廣泛被歸類為“其他”沒有解釋。一些研究人員12甚至把懷孕屬於“其他”而其他研究人員13認為懷孕是由於用戶失敗,這是不符合。
目前還不清楚從提供的信息在大多數論文綜述了女性被要求中止的原因還是僅僅是分配給一個類別由衛生保健提供者或研究人員。一些研究人員問開放式的問題在他們的書麵調查,但目前尚不清楚他們實際上是調查女性的經曆。開放式的問題連接到一些調查可能提取一些特殊反應但不太可能探索避孕藥對女性的影響,深入他們的生活。
此外,這些臨床條件等的不良事件和副作用,不一定反映女人的聲音的複雜性。這些研究可能有助於確定的比例的女性停止使用的方法,但他們不調查女性的主觀的觀點。英國最近的一項研究41植入的展示了女性話語的複雜性對不規則出血。他們斷言,女人的不規則出血的經驗無法理解簡單的不規則或大量出血。出血也可以影響女性的性生活,伴隨著疼痛、疲憊,尷尬的泄漏甚至由於不可預知的出血模式和“敏感性對出血的氣味”。顯然女人的不同和獨特的不規則出血的經驗不能充分所描述的簡單的表達式“不規則出血”。
這項研究有一些局限性。非英語文件需要翻譯由於金融約束被排除在外。除了這兩個定性研究論文綜述,可能有其他研究避孕不是直接尋址停藥,但仍然檢查女性的原因,感覺或經驗更深入的綜述。
結論
沒有闡釋清楚的試圖了解女性避孕的臨床研究觀察的經驗(dis)的延續避孕藥,作為他們的聲音和主觀經驗不是捕獲和報道。避孕研究的措辭也很重要,因為避孕藥的使用總是涉及到性生活的女性使用它們。我們建議研究女性避孕方法的接受和/或中止檢查女性的詳細陳述理由中止。這一信息將是非常有用的對於科學家發展中更好的避孕措施。捕捉和報告的確切原因女性放棄特定的避孕方式是至關重要的,因為臨床醫生、政府和當地衛生保健提供者和監管當局的基礎臨床和財務決策是否引入或保留特定的避孕產品在許多因素,包括消費者的可接受性。在任何研究中,兩類“失訪”和“同意撤軍”(參與研究)應該有區別的原因停止避孕。通常是未知的婦女在這些組織是否停用避孕藥,更不用說他們的原因是什麼。
中止研究致力於了解女性的原因是急需的和定性的方法,關注女性的聲音是最適合這種類型的調查。新的研究在這一領域將導致更好的分類編碼婦女在流行病學和臨床研究的反應。在臨床研究中嵌入聲音的女性是很困難的,因為臨床研究和定性研究的哲學基礎是如此的不同。研究者和臨床醫生應該承認的好處每個類型的研究和臨床研究人員必須尋求一種以人為本的方法如果他們開始填補這一差距實際上女性想從避孕藥具和當前的避孕選擇和可用的服務。
引用
補充材料
腳注
相互競爭的利益一個也沒有。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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