提高務實的報告試驗:CONSORT聲明的一個擴展
BMJ2008年;337年doi:https://doi.org/10.1136/bmj.a2390(2008年11月11日發表)引用這個:BMJ2008;337:a2390
- 梅裏克Zwarenstein主任123,
- 肖恩Treweek,高級研究員45,
- 喬爾·J方麵,研究生的56,
- 道格拉斯·G奧特曼主任7,
- 肖恩突尼斯主任8910,
- 布萊恩·海恩斯,邁克爾紳士教授和椅子11,
- 安德魯·D奧克斯曼,高級研究員5,
- 大衛·莫赫資深科學家1213
- 配偶和實際試驗的醫療(Practihc)組
- 1衛生服務科學、新寧醫院,多倫多,加拿大安大略省
- 2臨床評價科學研究所、多倫多衛生政策,管理和評估、多倫多大學、多倫多
- 3國際衛生分工(IHCAR),瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡研究所
- 4臨床和人口科學和教育,鄧迪大學,鄧迪
- 5挪威衛生服務中心知識,奧斯陸,挪威
- 6多倫多大學醫學院
- 7統計中心醫學、牛津大學、牛津
- 8中心醫療技術政策,巴爾的摩,醫學博士,美國
- 9普通內科醫學,馬裏蘭州巴爾的摩約翰霍普金斯大學醫學院的
- 10中心的醫療政策,斯坦福大學醫學院,帕洛阿爾托,加州,美國
- 11臨床流行病學和生物統計學和醫學係,麥克馬斯特大學健康科學學院,漢密爾頓,加拿大
- 12臨床流行病學項目,渥太華健康研究所,加拿大渥太華
- 13流行病學與社區醫學,醫學院,渥太華大學,渥太華
- 函授:M Zwarensteinmerrick.zwarenstein在{}ices.on.ca
- 接受2008年10月2
背景CONSORT聲明旨在改善報告的隨機對照試驗和集中在最小化偏差(內部效度)的風險。的適用性試驗的結果(generalisability或外部效度)也很重要,尤其是對實用主義的試驗。務實的審判(1967年第一次使用一個術語施瓦茨和Lellouch領導)可以廣泛地定義為一個隨機對照試驗,其目的是告知決策實踐。這個擴展的CONSORT聲明旨在提高這些試驗的報告,重點是適用性。
方法在兩個,在2005年和2008年在多倫多舉行為期兩天的會議,我們回顧了CONSORT聲明及其擴展,文獻上務實的試驗和適用性,在進行實際試驗我們的經驗。
建議我們建議延長8配偶清單報告務實的試驗項目:背景,參與者,幹預,結果,樣本大小,致盲,參與者流和generalisability的發現。這些擴展,以及說明報告的例子,和每個擴展的一個解釋。堅持這些報告標準會讓決策者更容易判斷適用的隨機對照試驗的結果是自己的條件。實證研究需要確定這些配偶的有用性和全麵性檢查表項目擴展。同時我們建議那些支持,行為,和報告實際試驗應使用這個擴展的CONSORT聲明,以方便使用試驗結果決定醫療保健。
腳注
感謝愛德華多Bergel Curt Furberg, Jan Hux傑裏米·格裏姆肖Andreas Laupacis,約翰•Lavis西蒙•列文卡爾·倫巴第,馬爾科姆•Maclure戴爾李約瑟,Sackett戴夫,凱文•索普和Practihc和配偶團體為他們的貢獻。
資金:Practihc集團是由歐盟委員會5日框架INCO項目,合同ica4 - ct - 2001 - 10019。2005年多倫多會議是由加拿大衛生研究院的科研補助金數字複用距離63095。2008年多倫多會議由英國醫學研究理事會,新寧醫院衛生服務科學中心,多倫多,加拿大醫療技術中心政策,Balitimore,馬裏蘭州美國國家健康和臨床研究所,英國。DM支持由渥太華大學研究椅子;本文的貢獻是在他與東安大略省兒童醫院研究所。達是由英國癌症研究。
利益衝突:沒有宣布。
出處和同行評審:不是委托;外部同行評議。