提供不同層次的支持和免費的尼古丁替代療法通過英語國家戒煙熱線電話:隨機對照試驗
BMJ2012年;344年doi:https://doi.org/10.1136/bmj.e1696(2012年3月23日發布)引用這個:BMJ2012;344:e1696
這篇文章有一個修正。請參閱:
- 珍妮特·弗格森審判經理4,
- 格雷姆Docherty研究協調員,1,
- 琳達Bauldsocio-management教授5,
- 莎拉·劉易斯教授,醫學統計數據1,
- Paula Lorgelly,高級研究員3,
- 凱瑟琳·安妮·博伊德,研究助理4,
- 安迪McEwen高級研究助理2,
- 蒂姆·科爾曼教授初級護理6
- 1流行病學和公共衛生、分工和英國煙草控製研究中心,諾丁漢大學,諾丁漢市醫院,英國諾丁漢
- 2倫敦大學學院流行病學和公共健康,和英國煙草控製研究中心,英國倫敦大學學院
- 3衛生經濟學中心,莫納什大學,維多利亞,澳大利亞
- 4衛生經濟學和衛生技術評估、人口和健康科學中心,英國格拉斯哥大學
- 5斯特林管理學院和英國煙草控製研究中心、英國斯特靈大學
- 6初級保健,英國煙草控製研究中心,初級保健研究和NIHR學校諾丁漢大學醫學院,女王醫療中心,諾丁漢NG7 2RD,英國
- 函授:T科爾曼tim.coleman在{}nottingham.ac.uk
- 接受2012年1月12日
文摘
客觀的比較自由尼古丁替代療法的效果或主動電話谘詢除了標準戒煙支持通過電話提供戒煙熱線。
設計平行組,2×2的階乘,隨機對照試驗。
設置國家戒煙熱線,英格蘭。
參與者2591非吸煙者年齡在16歲以上居住在英國叫做戒煙熱線2009年2月到2010年2月,同意設定戒煙日期:648年每個隨機標準支持,積極支持,與尼古丁替代療法或積極的支持,647人隨機與尼古丁替代療法標準支持。
幹預措施兩個幹預提供除了標準支持:6周的尼古丁替代療法,免費提供,積極輔導課程(重複電話,和交互,停止顧問)。
主要結果測量主要的結果是自我報告戒煙六個或更多個月後辭職日期。次要結果被呼出一氧化碳停止驗證測量六個或更多個月。
結果在六個月時,17.7% (n = 229)提供的那些尼古丁替代療法戒煙報道比例為20.1% (n = 261)不提供這種療法(優勢比為0.85,95%可信區間0.70到1.04),和18.2% (n = 236)提供積極的谘詢報告戒煙比例為19.6% (n = 254)提供標準支持(0.91,0.75,1.11)。數據驗證了一氧化碳讀數改變尼古丁替代療法的研究結果,與戒煙驗證在6.6%(85/1295)提供尼古丁替代療法的比例為9.4%(122/1296)不提供這種療法(0.67,0.50,0.90)。
結論提供免費的尼古丁替代療法或額外的(積極的)谘詢標準對戒煙熱線支持沒有額外的影響。
試驗注冊ClinicalTrials.govNCT00775944。
介紹
吸煙仍是一個巨大的公共衛生問題,是最重要的發病率的可以避免的原因,並負責估計45 000名癌症相關的死亡和110 000醫院在英國每年招生。1吸煙的流行是與社會緊密相關的劣勢12和是社會衛生不公平現象的最大原因。2有效的戒煙幹預措施如尼古丁替代療法,3安非他酮,4瓦倫尼克林,5在許多國家和行為支持。678然而,即使在英國,吸煙者可以訪問這些在很少或沒有成本,9許多嚐試戒煙是不受支持的。10增加使用有效支持戒煙應該是公共衛生的優先級。吸煙者戒煙熱線電話可以支持動機是戒煙。11在一年內,大約6%的蘇格蘭吸煙者(> 80 000)國家戒煙熱線和這些聯係,1.4%(1 5)停止吸煙。12
就可以使戒煙熱線的影響最大化優化提供有效的幹預措施。主動電話支持涉及重複電話由顧問和比活性可能更有效的支持材料,但很少或根本沒有提供谘詢(比值比為主動和被動支持1.41,95%置信區間1.27 - 1.57)。11現在一些戒煙熱線也提供尼古丁替代療法,13它可以增加吸煙者戒煙熱線打電話的數量和使用戒煙熱線支持嗎14;然而,這種策略的最終影響戒煙率仍然未知。一個隨機對照試驗在美國15發現提供尼古丁替代療法促進停止無論伴隨強度支持(優勢比2.04提供尼古丁替代療法後禁欲,95%置信區間1.73 - 2.41)但唯一研究調查這是無法控製的。16在美國,對戒煙的支持,包括尼古丁替代療法,從組織的全國衛生服務不是免費的。因此提供尼古丁替代療法有或沒有積極的戒煙熱線的支持在其他國家可能有不同的影響,比如英國,停止支持補貼或免費。我們調查的有效性提供免費的尼古丁替代療法和不同強度的支持,通過戒煙熱線為吸煙者提供居住在英格蘭。
方法
我們進行了四組(2×2)平行,階乘隨機對照試驗中撥打吸煙英語國家健康服務熱線尋求幫助,協助吸煙者生活在英國。參與者最初隨機4個相等大小的治療組;一組接受標準和三個接受標準支持+兩個幹預措施的組合。進行分析的目的,是標準的階乘試驗中,我們的意圖是,在缺乏任何兩者之間的交互進行幹預,將收到的4個治療組分為兩組幹預措施被測試。
篩選和隨機
我們旨在複製熱線的標準做法,我們提供招生審判所有吸煙者聯係熱線(通過電話、互聯網、或交互式電視),想要幫助戒煙,並願意接受標準治療的戒煙熱線。2009年2月3日至2010年1月13日,我們給所有沒有懷孕經常吸煙的人年齡在16歲以上,同意設定戒煙日期後4周內,但四天之後,口頭和書麵的信息試驗,並邀請他們加入。合格標準被集成到顧問的戒煙熱線等臨床信息係統提示完成模板記錄的審判進入所有來電者,遇到了三個標準。訓練有素的顧問獲得同意;參與者同意接受戒煙谘詢電話,後續為研究目的,並可能提供一個樣本測量一氧化碳的呼出空氣。尼古丁替代療法並沒有明確地提到但參與者被告知,如果他們進入審判提供證據基礎戒煙支持四個組合之一,其中一些沒有通常可以通過NHS吸煙熱線。
顧問隨機參與者使用一個計算機生成的隨機數序列集成到計算機係統,指導戒煙谘詢。減少取款在那些可能對治療分配不滿,參與者被隨機後發送詳細的信息表,隻給出具體細節的治療已經隨機。
幹預措施
所有參與者接受標準的支持,此外,組合兩個幹預措施:強化主動谘詢有或沒有尼古丁替代療法(見補充圖之間的聯係參與審判的手臂和戒煙熱線)。
較低的支持(標準治療)
在最初報名電話,對標準的支持,參與者提供了進一步的支持材料在特定的時間通過電子郵件,信件,或短信。他們自由選擇的聯係人。發送的消息之前,參與者的辭職日期的目的是為了增強動機和援助準備戒煙的嚐試;在辭職的發送日期希望參與者“好運,”和那些發送後不久離開日期是為了增加動力和幫助使試圖戒煙成功。後來消息詢問成功(一個月),處理保持禁欲(三個月),並祝賀參與者試圖戒煙嚐試(6個月)。參與者接受標準提供積極的支持也電話聯係,如果他們接受了這個,是聯係(電話、電子郵件或文本)前一周和辭職的當天日期兩天然後在三周後,短暫的動機消息但是不遵循模板。所有的參與者被告知如何獲得有效的停止支持,包括尼古丁替代療法,NHS來源。
幹預1:提供免費的尼古丁替代療法
參與者提供免費券為21天的15毫克/ 16人力資源供給皮膚尼古丁貼片,救贖的一個電話。為了確保安全,我們沒有向參與者提供代金券母乳喂養,是懷孕,對彈性繃帶過敏,或有慢性皮膚疾病;參與者被要求討論任何關於尼古丁替代療法的安全問題與他們的醫生。安全問題缺乏我們提供代金券時,接受參與者的名字,郵寄地址,惟一標識符自動發送到公共衛生製藥部門NHS大格拉斯哥和克萊德。沒有進一步的紙或電子文檔憑證發送給參與者,和參與者稱他們最初的供應的尼古丁替代療法通過一個免費電話號碼打電話藥房;21日第二天供應以同樣的方式可以救贖三周後最初的一批。參與者建議re-contact藥店如果供應不到達。
幹預2:更密集、更頻繁的主動谘詢
招生電話後,我們聯係了參與者一旦辭職日期之前(兩次如果辭職日期超過三周後報名),在他們的辭職日期,然後3、7、14、21天之後離開日期。電話內容比標準戒煙熱線支持和更加結構化,除了電話在戒煙後7至14天,顧問被訓練顧問呼叫者使用特定的模板使用動機性訪談技術停止適當匹配的過程。早些時候調用集中在準備和後來的專注於保持節製,避免複發(參見手冊可以在www.ukctcs.org/ukctcs/research/featuredprojects/portsss.aspx):
辭職日期前兩個星期我們討論了項目的結構和藥物使用和確認(或重新談判)打算辭職
前兩天辭職日期我們證實(或重新談判)辭職日期和增強戒煙的動機和信心
辭職日期三天後我們評估進展,包括戒斷症狀的影響,並討論了策略避免複發或改善撤軍
在辭職後的21天我們討論撤軍日期,避免複發,動機和自信。
電話預定7和14天後辭職並不遵循一套模板,但是顧問被鼓勵用他們的技能來應對參與者的需求。每次調用結束時,顧問安排雙方都方便的時間電話參與者;電話是基於先前的模式和頻率進行安排17和麵對麵谘詢的頻率已經提供的NHS。一本手冊用於指導的幹預可以在交付www.ukctcs.org/ukctcs/research/featuredprojects/portsss.aspx。
人員培訓和質量控製
從兩個熱線中心顧問(蘇格蘭格拉斯哥和Brora)收到了1.5天的培訓在審判的程序(2.5天的交付更密集的主動支持)。培訓在審判過程中涉及受益匪淺與招生顧問同意程序和審判的基本原理。額外的一天的培訓交付更密集,積極支持包括吸煙和吸煙流行的學習模式,尼古丁上癮的特性,使用尼古丁替代和其他藥物療法,開發技能反射聽力和其他動機性訪談技術,並獲得信心,提供額外的主動調用使用模板。(培訓課程材料是可用的www.ukctcs.org/ukctcs/research/featuredprojects/portsss.aspx)。一個作者(AMcE)開發培訓,領導的行為幹預和幫助熱線的幫助下經理。練習技能在培訓、顧問駕駛提供的四個模板調用打電話誌願者作用戒煙熱線電話而AMcE或熱線質量保證經理聽提供適當的反饋。顧問的知識是由多項選擇題評估之前和之後的訓練。顧問與低分數收到額外的培訓。初始指令後,這次審判是招聘,熱線的內部質量管理流程,增強網站訪問AMcE,持續幹預招聘段的完整性。AMcE參觀了熱線總部兩次,一起在聽電話熱線質量保證經理;質量保證經理和顧問反饋的電話。從AMcE之間的互訪,定期監測質量保證經理顧問的電話,以確保交付的幹預一直。交付的顧問能力的培訓、評估幹預,和質量保證過程中指定一個詳細的報告可以從www.ukctcs.org/ukctcs/research/featuredprojects/portsss.aspx。
戒煙熱線係統,以確保交付
戒煙熱線使用一個自動化的係統,以確保調用了。如果參與者未能聯係到預先安排的時候,係統提示重複調用三個小時後,進一步嚐試每隔三個小時,直到晚上9點在工作日和周末下午6點。重複調用的安排不是由顧問;係統要求顧問至少三個試圖接觸參與者在他們嚐試可能被視為不成功,並在必要時戒煙熱線工作人員倫理批準在參與者的回答機器留下消息。
數據收集在基線和藥店
戒煙熱線顧問收集和輸入基線數據。問題問的參與者輸入和數據集成到電子臨床信息係統使用的顧問,最小化任何中斷造成的運行試驗。基線的措施包括出生日期;性;郵政編碼;就業;種族的;資格免費處方;受教育程度;許多吸煙者分享家裏; previous treatments for nicotine addiction; strength of nicotine addiction, as measured by the heaviness of smoking index18;敦促吸煙19;戒煙嚐試持續超過24小時前一年;和健康狀況,衡量EQ-5D。20.這是常規做法日誌參與者之間電話聯係和幫助熱線;作為一個過程測量我們提取的數據成功完成調用的數量。我們也記錄參與者的數量不可能提供免費的尼古丁替代療法,因為,例如,對安全的擔憂。隨後藥房記錄參與者的數量兌換憑證和被尼古丁替代療法,被替代供應因為原來沒有到達,並被派三第二周供應。
在後續的數據收集
市場研究公司的研究人員BMRB社會研究和那些盲目的治療分配,通過電話隨訪數據收集在一個和6個月後辭職日期。研究人員由25試圖接觸參與者在他們喜歡的電話號碼;通話時間不同,包括晚上和周末的時間給到參與者的最大機會。在初始調用中斷或不正確的電話線路,BMRB檢查數字戒煙熱線和獲得最近的電話號碼時可用。相關數據收集的結果可以用一個月,如果在三周內,和結果數據可以使用6個月後4周內如果得到這個時間點。自動電話係統促使BMRB員工進行重複調用的參與者。在兩次,他們要求吸煙狀態,使用戒煙的支持(包括審判尼古丁替代療法),和嚐試戒煙的人數自一個同意報名。在六個月,EQ-5D重複和三試圖訪問參與者報告不吸煙因為他們的辭職日期驗證停止呼出的測量一氧化碳,使用切割角度小於10 ppm代表不吸煙(Russell標準)。21參與者通過電話未能聯係到在六個月內被郵政問卷記錄符合主要結果;沒有試圖驗證這些受訪者停止的報告。
結果
主要的結果是自我報道,長期禁欲的辭職日期六個月;失誤被允許提供總共不超過5香煙抽。21辭職日期和之間的長時間的禁欲一個月監測作為一個次要的結果。失誤被允許,隻要總共五個或更少的香煙熏在此期間。其他次要結果包括禁欲至少7天,確定在一個和6個月後辭職日期和禁欲至少三個月,多的不成功的嚐試戒煙超過24小時的持續時間,同時確定六個月。我們曾計劃監控吸煙狀況,記錄下戒煙熱線工作人員辭職日期三天後,但事實證明所有參與者定期記錄這些數據是不可行的。這一結果因此試驗和測量是不報道。
統計分析
假設沒有幹預措施之間的相互作用(提供免費的尼古丁替代療法或積極支持)和退出組中8%的速度接收標準隻支持(既不幹預),我們旨在招募了2574名參與者,提供90%的功率在5%的顯著性水平檢測的優勢比1.5提供的影響,除了標準的支持,免費的尼古丁替代療法或積極的支持。事件的互動,結合四個治療組形成幹預組不會適當的這種可能性,我們預期比較四個治療組,但顯著降低了權力。主要分析治療方法中,我們使用了一個意圖與失訪吸煙導致的。在邏輯回歸模型中我們沒有發現之間的交互影響的標準或更密集的支持和提供的尼古丁替代療法或沒有尼古丁替代療法。我們使用χ2測試比較,使用5%的顯著性水平,結果在所有參與者隨機更密集、更積極的和標準的支持和提供尼古丁替代療法和沒有提供。從文學先驗我們發現年齡、性別,年齡離開全職教育,和沉重的吸煙指數作為協變量重要的預後,並使用多個邏輯回歸來調整。22如有不到5%的數據缺失對於每個協變量,這種分析是一個完整的案例分析,包括參與者隻有完整的數據協變量。隨後我們進行了靈敏度分析,以確定影響吸煙地位缺失數據的研究結論,不同強度的吸煙情況和“missingness”之間的聯係(即數據是否丟失),並使用多個歸罪允許個體采樣和歸責的差異。23最後,建立每個治療的效果是否不同社會經濟群體相似,我們進行了一次測試多個貧困和每個指數之間的交互主要結果的治療效果。經濟分析進行了但在其它地方會報道。
結果
在招聘熱線收到188 926聯係。感興趣停止表達468年到75年272人,26日同意接受支持材料和谘詢。總的來說,5355吸煙者在試驗合格並邀請報名;36 2627人同意沒有完成隨機由於技術困難和剩餘的2591參與者隨機(圖⇓)。五十六個參與者撤回同意使用他們的數據,但包含在一個意圖治療分析,用數據分析對於那些失蹤的結果數據。在六個月,電話聯係是由58.0% (n = 1354)的吸煙者來說,最新的聯係方式,這是四個幹預組(表1類似⇓)。的1295名參與者隨機提供的尼古丁替代療法,185(14.3%)或拒絕憑證或不能提供一個,留下1110名參與者來說,代金券。其中,798例(71.9%)致電藥房贖回憑證和被至少一個尼古丁替代療法,233(21.0%)要求供應,和10聯係了藥房失蹤的供應。治療組平衡(表2⇓)。女性比男性多了和白人(88.1%),參與者的平均年齡38歲,平均指數多個剝奪得分為26.7分,高於全國平均水平(21.6),英語24表明更大的社會經濟剝奪;幾乎70%的人嚴重或中度嚴重依賴的吸煙者,有40%吸煙在五分鍾的清醒。
在六個月,490例(18.9%)參與者報告長期禁欲從吸煙因為他們的辭職日期由問卷調查(469年通過電話和21)。其中,388例(79.2%)同意家訪進行驗證的一氧化碳水平(21問卷受訪者不要求同意驗證訪問)。提供的255名(52.0%)呼出一氧化碳樣本,207例(81.2%)閱讀確認自我節欲。表1展示了這些數據通過幹預組。提供的支持之間的交互水平的影響和尼古丁替代療法是否對主要結果不顯著(P = 0.65)。因此試驗結果總結幹預組而非治療組。
表3⇓和圖4⇓在幹預組和總結的結果表明,提供更密集的主動電話支持和尼古丁替代療法顯著增加的報道長期戒煙率在6個月。積極支持組,18.2% (n = 236)的參與者停止報道比例為19.6% (n = 254)的人沒有收到積極的支持(優勢比與主動停止支持0.91,95%置信區間0.75 - 1.11)。總體而言,17.7% (n = 229)的吸煙者提供尼古丁替代療法和20.1% (n = 261)沒有提供尼古丁替代療法停止吸煙(比值比為停止提供0.85尼古丁替代療法,0.70到1.04)。驗證和non-validated禁欲利率之間的接受標準治療和那些接受更密集的積極的支持對任何的結果沒有顯著差異,在一個月或者六個月。在六個月,而參與者沒有尼古丁替代療法,尼古丁替代療法提供持續的禁欲傾向於不太可能報告吸煙對所有結果;然而,在一個月沒有明顯差異。敏感性分析,不同程度的吸煙情況和missingness之間的聯係而不是假設所有丟失的數據來自吸煙者,不影響研究結果。
表5⇓總結成功的數量(回答)電話參與者,他們的報道使用尼古丁替代療法的試驗,和其他non-trial戒煙的支持。總的來說,70.0%(555/798)的參與者贖回他們的優惠券召回以這種方式獲得尼古丁替代療法在六個月之後,62.7%(500/798)報道使用至少一些尼古丁替代療法。利用non-trial戒煙支持類似的標準護理和更密集的積極的支持團體。然而,參與者不提供尼古丁替代療法更有可能使用這種療法規定的衛生專業人員,或伐倫克林,參加一個NHS戒煙服務比那些提供憑證。成功連接數的中位數的出站呼叫熱線的參與者更密集的主動支持組三個(兩個標準支持組),這是大大低於調用的數量提供給吸煙者在這一組。
討論
吸煙者中有足夠的動力給英國NHS吸煙熱線打電話,設定戒煙日期,並接受的報價對戒煙的支持,提供額外的免費的尼古丁替代療法或高強度主動電話支持沒有增加戒煙率超過使用標準的戒煙熱線獲得保健。
這項研究的優勢和局限性
試驗實現了先驗樣本大小和動力檢測的優勢比1.5的幹預,盡管沒有規模的影響明顯。隻有58%的吸煙者在6個月和聯係,在意圖治療分析,未能聯係到那些被認為是吸煙。這個保守的假設可能掩蓋實際的吸煙模式的變化在6個月,我們探索這種可能性通過替代missingness和吸煙狀況之間的聯係。這一分析並沒有改變我們的發現;然而,它仍然是可能的,我們並沒有發現顯著的影響歸因於一個或兩個幹預,因為其他偏見與隨訪率低。在一個月,隨訪率更高,然而,獲得(65.3%),即使這些更完整的數據和整體戒煙率越高(40.1%),一個月幹預組之間未發現顯著差異。盡管我們試圖驗證所有的報道禁欲,我們成功地實現這一目標超過半數的美國人聲稱已經在6個月停止吸煙。使用驗證而不是報告結果,戒煙率仍然沒有參與者之間差異提供不同層次的支持;然而,提供尼古丁替代療法成為顯著促進有效戒煙的可能性較小。參與者提供尼古丁替代療法的最低生化驗證不吸煙者的吸煙狀況,有可能這個群體更不願意允許他們吸煙情況得到證實。 Overall, it seems likely that the principal findings of the study are valid, and offering either proactive support or no cost nicotine replacement therapy in addition to standard quitline care was not effective for smoking cessation.
與其他研究相比
似乎違反直覺,通過熱線提供尼古丁替代療法並不比平常更有效的戒煙熱線護理,這是相反的,隻有以前的試驗測試中發現的問題。15本研究是在美國完成的戒煙藥物療法和行為支持不容易獲得所有吸煙者。在英國這類幹預措施通過NHS,免費提供和建立標準的戒煙熱線實踐建議所有調用者(包括試驗參與者)如何訪問這些。表5顯示,參與者沒有尼古丁替代療法提供代金券更使用non-trial停止幹預比那些提供這種治療。這更多地使用證據為基礎的幹預措施的參與者沒有尼古丁替代療法可能會抵消任何可能出現的差異由於提供免費尼古丁替代療法另一組。
參與者分配接受標準或更加積極主動支持報告了類似的吸收戒煙幹預non-quitline來源,所以微分使用這些有效的幹預措施似乎並沒有解釋類似的結果在這兩個組。以前英國試驗發現積極的通過熱線電話支持是無效的,作者認為,積極的谘詢可能沒有按照預期的交付,因為協議提供這種支持結構化和客戶領導。25在審判我們戒煙熱線的工作人員提供了大量積極的谘詢、培訓和員工遵循一個結構化協議提供主動調用集成到臨床信息係統用於指導停止治療。要求參與者由一個自動控製係統,而不是戒煙熱線顧問。這個組織呼籲戒煙熱線因此使得它不太可能,顧問不接觸參與者。然而,參與者的積極支持和日常支持團體仍然收到類似的電話完成的數量,和更少的電話都是那些提供額外的主動支持比如果參與者普遍接受。幹預交付之間的這種相似性標準支持和更積極的試驗武器可能解釋了相似的結果。為什麼不完成,成功調用被參與者提供收到比預期更密集的支持仍然是未知的。中遇到困難可以聯係的參與者,但作為顧問安排雙方方便調用次吸煙者,這可能無法成功完成電話反映了參與者之間的重複電話谘詢缺乏熱情。沉默與重複電話谘詢也被觀察到在紐約州戒煙熱線電話,在最近的一次試驗中,調用者隨機提供的兩個或四個電話谘詢會議,完成類似的號碼的電話。26
結論和政策含義
在英國,支持所有吸煙者戒煙可以免費或者以相對低的成本,添加額外的主動電話谘詢或提供免費的尼古丁替代療法通常戒煙熱線護理並不影響戒煙率。在本研究的基礎上,提供這些不推薦通過戒煙熱線。
已知關於這個主題是什麼呢
戒煙熱線可以支持大量的吸煙者在實現戒煙
最有效的和成本有效的方法通過戒煙熱線的支持需要確定
這個研究增加了
在調用者通過英語戒煙熱線尋求幫助戒煙,提供免費的尼古丁替代療法並不比標準更有效的戒煙熱線的支持
戒煙率並沒有改善通過提供額外的電話聯係提供積極的谘詢顧問
提供免費的尼古丁替代療法或積極的支持沒有比標準被動戒煙熱線支持更有效
筆記
引用這個:BMJ2012;344:e1696
腳注
我們感謝蘇珊·蒙哥馬利和Mairi-Clare Gallacher聽公司(原名Essentia集團),負責英語國家幫助熱線,主持研究;吉爾·沃特金斯,內森·巴頓和曼迪McCubbin叫信貸營銷解決方案(原名Broadsystems)研究數據庫管理;莎拉·科文,克萊爾·巴塞特和漢娜從TNS-BMRB Kilshaw(原名BMRB社會研究);和丹·辛普金斯諾丁漢臨床試驗單位發送的加密的數據進行處理和處理下載從Broadsystems試驗團隊。試驗協議可在www.trialsjournal.com/content/10/1/26。
貢獻者:所有作者的貢獻研究設計;數據的分析和解釋;和寫作的結果。TC首席調查員,起草了手稿,擔保人。作者完全訪問所有數據(包括統計報表和表),負責數據的完整性和數據分析的準確性。
資金:這項研究是由英國衛生部與額外的資金來自英國的煙草控製體能訓練中心衛生署支付尼古丁替代療法。觀點在這個出版不一定是作者和衛生部。沒有第三方(包括資助者)審查或影響的寫作手稿。
利益衝突:所有作者已經完成了國際統一的披露形式www.icmje.org/coi_disclosure.pdf(可以在請求從相應的作者)和聲明:不支持任何提交的組織工作;沒有金融關係可能有興趣的任何組織提交的工作前三年;和其他任何關係或活動似乎能影響提交的工作。
倫理審批:本研究通過萊斯特,北安普敦郡,拉特蘭研究倫理委員會(08年/ H0406/164)。
數據共享:沒有額外可用的數據。
這是一個開放分布式根據條創作共用署名非商業性的許可證,允許使用,分布,在任何介質,和繁殖提供了最初的工作是正確地引用,使用非商業,否則按照許可證。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.0/和http://creativecommons.org/licenses/by-nc/2.0/legalcode。