文摘
背景層間的硬膜外類固醇注射(ILESIs)通常用於管理症狀退行性腰椎管狹窄患者盡管小實驗證據來指導技術優化。一個未經測試的性能參數是椎間的水平應該執行ILESI最大病人解脫。
方法本研究退行性腰椎管狹窄症狀患者隨機接受一個ILESI最大水平椎管狹窄或在一個正常的/狹窄的椎間網站2椎間水平向頭部地最大狹窄的水平。疼痛與移動和羅蘭·莫裏斯殘疾問卷得分前收集過程,在1 - 4 - 12周跟進。
結果57例患者登記。30例(組1)收到了一封ILESI的最大狹窄;27例(組2)收到了一封ILESI少在一個狹窄的水平。與移動平均基線preprocedural最大痛苦和殘疾分數兩組沒有顯著差異(P =0.94和P =分別為0.13)。與移動病人的疼痛分數顯著降低相比,組1組2在1和4周接受,但是他們並沒有顯著降低在12周(1周,P =0.045;4周,P =0.049;12周,P =0.08)。均值羅蘭·莫裏斯殘疾問卷得分在1、4、12周接受在第1組相比顯著降低組2 (P =0.001,P =0.009,P =分別為0.003)。
結論結果表明,病人症狀改善優化執行ILESI時最大狹窄的椎間水平。
介紹
退行性腰椎管狹窄症狀(dlsc)是一種脊髓起源的疼痛和功能障礙的常見原因。盡管一些研究表明手術往往會取得更有利的長期成果,1- - - - - -3非手術選項是主張一線治療。層間的硬膜外類固醇注射(ILESIs)日益采用非手術治療患者的短期的緩解。3- - - - - -11然而,缺乏數據存在關於適當的技術組件ILESI性能。許多ILESI的缺乏標準化和驗證工藝參數可能導致可變性dlsc病人的反應。許多實踐者認為需要更多的隨機對照試驗,調查技術參數驗證。12,13
本研究關注的一個重要考驗性能參數:ILESI應該執行的椎間水平達到最佳效果。英文文獻的回顧收益率小指導選擇最合適的椎間水平ILESI性能。一個源表明ILESI可能在任何執行水平,通常在L3-L4或- 5。14另一個來源指出,注射可以執行在任何水平,最好在椎間的病理級別或以下。15這兩個引用提供了這些語句的任何理由。這些未經證實的說法是可能的基礎- 5椎間水平dlsc患者最常困擾的水平。因此,我們的假設是,在當前實踐的椎間水平ILESI性能選擇的意見的基礎上,訓練之前,和經驗,而不是實驗導出數據。
他們診所基金會,我們複習所有dlsc患者的橫斷麵圖像被稱為ILESI確定最狹窄的椎間高度。我們確認病人的痛苦是可參考的的解剖分布或低於最大狹窄的椎間高度。沒有一個明確的標準,我們然後執行ILESI最大椎管狹窄的程度。我們使用這種性能策略,因為最狹窄的水平可能是主要來源為病人的症狀和藥物直接輸送給這個位置可能會使治療效果最大化。一些評議人員可能不同意這種方法,理由擔心的壓力injectate可能加重病人的症狀。我們的臨床經驗不支持這個問題,但這個觀念沒有得到實驗的研究。
由缺乏經驗數據指導現場注入,我們調查的假設性能ILESI dlsc症狀患者的最大狹窄比注射在附近,更有效更狹窄的水平。研究評估影響病人的疼痛與移動(神經性claudication-the dlsc)的臨床特點以及功能殘疾。我們也評估直接postprocedural兩組疼痛評估的潛在負麵影響注射在狹窄的水平。
方法
這個研究機構審查委員會的監督下和被認為是健康保險攜帶和責任法案兼容。從2006年9月到2007年10月,所有患者的臨床曆史(n = 236)指的是介入放射學部分ILESI性能進行了綜述。要包括在這項研究中,患者不得不遭受雙邊下肢疼痛可參考的腰椎,移動和/或加劇引起的。此外,病人需要進行橫斷麵影像(磁共振成像或計算機斷層掃描)與dlsc一致。臨床曆史,綜述了preprocedural成像的參加人員作者(JM, DK)研究的可行性。臨床症狀必須與最大狹窄的椎間水平包容。患者包括如果他們有額外的狹窄的水平,除非一個占主導地位的水平無法確定。患者暴露於類固醇在過去3個月或接受腰椎手術被排除在外。
符合條件的患者被邀請參與和知情同意。使用一個模擬的疼痛分級中0到10(10 = 0 =沒有痛苦,最痛苦的),登記患者的最大移動分數和休息期間疼痛疼痛水平成績記錄在麵試的時候(ILESI前5分鍾)。病人也管理羅蘭·莫裏斯障礙問卷(RMDQ),一種廣泛使用的健康狀況測量基線的下腰痛。16,17
病人被隨機分配到他們fluoroscopically引導腰椎ILESI執行層麵的最大狹窄或2椎間水平向頭部地,對應於一個不太狹窄的水平。注射執行了20量度爵針使用電阻技術的流失。injectate由2毫升40毫克/毫升甲基強的鬆龍(輝瑞),2毫升bupivacaine 0.25% (Hospira),和2毫升生理鹽水injectate總額的6毫升。病人注射級別是不可見的。手術後,病人被允許休息5分鍾。這打破後,病人的疼痛postprocedural休息使用清廉模擬疼痛量表得分。然後病人出院/正常的協議。
1、4、12周接受,病人被人蒙蔽reinterviewed通過電話的水平病人的ILESI。病人的最大痛苦與移動RMDQ分數再次查詢。關於接受類固醇接觸病人的狀態或手術也決定。本研究的主要終點是為期12周接受采訪。病人不再跟著如果他們拒絕繼續參與,成為後續采訪,遙不可及的有額外的類固醇暴露,或者接受脊柱手術。
統計測試
研究變量包括最大痛苦得分與移動和RMDQ分數注射前1,4,和接受12周,以及疼痛分數在休息幾分鍾前接受注射,大約5分鍾。分析了這些因素與最大似然估計使用線性回歸。這種分析允許包含的主題和不完整的數據和控製集群由於重複措施清單上的每一個項目。意義被定義為P≤0.05。
結果
57例符合入選標準,同意參與,並登記。20例男性;37是女性。意味著病人年齡為65.3歲(範圍、32 - 88年)。平均持續時間的症狀(疼痛和/或殘疾)42個月。運河的平均程度縮小在最狹窄的級別是6.1毫米(範圍2.5 - -9.1毫米)。最常見的最大狹窄的椎間水平是- 5 (n = 42)其次是L3-L4 (n = 11)和L5-S1 (n = 4)。
30個病人接受ILESI的最大狹窄(組1);剩下的27收到ILESI 2椎間水平向頭部地最大的狹窄(組2)。
組1與移動平均基線最大痛苦的得分是8.8(標準差1.6 (SD), n = 30)下降到3.6 (3.3 SD, n = 28)在1周接受和增加到4.5 (3.9 SD, n = 27)在4周和6.7 (5.3 SD, n = 15)在12周的接受。組2與移動平均基線最大痛苦得分為8.8分(2.0 SD, n = 27)下降到5.4 (3.5 SD, n = 24)在1周接受和增加到6.3 (3.2 SD, n = 20) 4周和7.0 (2.9 SD, n = 13)在接受12周(圖1)。
圖顯示最大痛苦得分移動基線,1、4、12周接受學習小組。比較的值表明更大的減少疼痛得分步行1和4周時接受的研究小組的參與者收到他們的層間的硬膜外類固醇注射的最大狹窄比另一組;這種差異在統計學上意義重大。這種趨勢持續12周,但差異不顯著,可能是由於減少的患者數量包括在這項研究中。
兩組之間的差異與移動平均基線最大痛苦的評分(P =得分(0.94)和殘疾P =0.13)無統計學意義。平均最大痛苦得分步行1,4,12周接受1組明顯低於平均基線評分(1周,P< 0.001;4周,P< 0.001;12周,P< 0.001)。組2還演示了顯著降低意味著最大痛苦得分步行1和4周時接受(1周,P< 0.001;4周,P< 0.001)相比,平均基線得分。疼痛分數也低12周隨訪組2,但是差異沒有達到統計學意義(P =0.52)。
與移動平均最大痛苦得分在1和4周接受顯著降低相比,組1組2(1周,P =0.045;4周,P =0.049)。組1的分數也低於組2得分在12周隨訪,但是差異沒有達到統計學意義(P =0.08)。
組1平均基線RMDQ得分是11.2 (4.3 SD, n = 30)下降到4.7 (4.7 SD, n = 28)在1周接受和增加到6.2 (5.5 SD, n = 27)在4周和6.7 (5.3 SD, n = 15)在12周的接受。組2意味著基線障礙得分是13.2 (4.3 SD, n = 27)下降到10.5 (5.2 SD, n = 24)在1周接受和9.7 (5.5 SD, n = 20)在4周增加到10.1 (5.0 SD, n = 13)在接受12周(圖2)。
羅蘭·莫裏斯殘疾在基線問卷得分,1、4、12周接受學習小組。分數顯著降低1、4、12周接受學習小組的參與者收到他們的層間的硬膜外類固醇注射的最大狹窄(組1)相比,組2。
平均RMDQ分數在1組1,4,12周接受明顯小於平均基準分數(1周,P< 0.001;4周,P< 0.001;12周,P< 0.001)。組2例還演示了顯著降低RMDQ分數1和4周時接受(1周,P< 0.001;4周,P< 0.001)相比,平均基線得分。他們的12周的得分也低於基線,但是差異沒有達到統計學意義(P =0.14)由於減少的患者數量。
意思的致殘率1、4和12周接受顯著降低了1組與2組(1周,P =0.001;4周,P =0.009;12周,P =0.003)。
平均基線休息疼痛分數兩組之間的相似:3.3(標準差3.2)組1組2和3.5(標準差3.3)。休息5分鍾接受疼痛分數也沒有顯著不同:2.0(標準差2.6)組1組2和2.4(標準差2.4)。
注入的最大狹窄15例和14個病人另一組未能達到12周的端點由於醫療接觸其他類固醇或因為他們選擇接受手術。沒有程序上的並發症發生。無死亡病例。
討論
研究證實,ILESIs,無論椎間的性能水平,改善DLSCS-related症狀短期內(1 - 4周)。這一結果是在和諧與其他研究證明ILESIs的短期利益dlsc症狀的管理。6,8,10
結果表明,組1組2相比,經曆了更大的疼痛在所有後續的間隔;這種差異隻在1和4周達到統計學意義接受,可能由於減少的患者數量包括在為期12周的研究點。
減少意味著RMDQ得分為1組相比,兩組統計學意義在1,4,12周的接受。
之間沒有區別觀察兩組在注射前和接受疼痛分數。事實上,這兩個分數證明沒有從基線顯著增加。病人在我們的研究似乎沒有經曆任何顯著增加痛苦的過程不管ILESI性能水平。
最大dlsc患者受益,一個ILESI應該執行在最狹窄的椎間水平取決於橫斷麵圖像。運營商不應擔心這種技術將導致額外的不適postprocedural期間。這項研究的結果表明,各級ILESI執行其他比病人的最大狹窄可能無法提供最大限度的緩解疼痛。
管理最大的注塑現場狹窄確保交付的最高濃度的類固醇和麻醉的麵積最大的神經過敏。18,19結果表明,病人將經曆更大的疼痛而無其他不適的風險。
我們所知,這種性質的研究從來沒有進行。事實上,這項研究可能的第一個實驗分析這一重要ILESI技術參數,基於我們的文獻之回顧。
本研究受限於病人主觀的定性測定疼痛和殘疾,以及病人的記憶對他或她的痛苦和殘疾的大小。此外,使用一個電話采訪中可能造成一些患者誇大他們注入滿足麵試官的好處。如前所述,本研究假設最大程度的狹窄的病人的臨床症狀。當病人被蒙蔽的椎間水平ILESI進行,操作者(JM或DK)了解病人的水平最大狹窄,哪一組病人是隨機的。最後,大約一半的每個隊列未能達到12周接受的主要終點。
結論
本研究驗證假設ILESIs dlsc患者應該執行的最大狹窄。運營商應該檢查病人前橫截麵成像研究ILESI性能,確定最大椎管狹窄的程度,並使用圖像指導執行ILESI最大狹窄的椎間水平,以確保最佳的病人受益。
這篇文章符合研究生醫學教育鑒定委員會和美國醫學專業委員會的認證能力的維護病人護理,醫學知識,基於實踐的學習和改進。
腳注
作者沒有金融或專有的本文的主題很感興趣。
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