用於醫療保健專業人員

研究方法和報告

首選項報告係統評價和薈萃分析:棱鏡聲明

BMJ2009年;339年doi:https://doi.org/10.1136/bmj.b2535(2009年7月21日發布)引用這個:BMJ2009;339:b2535
  1. 大衛·莫赫12,
  2. 亞曆山德羅Liberati34,
  3. 泰茲拉夫詹妮弗1,
  4. 道格拉斯·G奧特曼5
  5. 棱鏡組
  1. 1渥太華方法中心,渥太華醫院研究所,加拿大安大略省渥太華
  2. 2流行病學與社區醫學,醫學院,渥太華大學,加拿大安大略省渥太華
  3. 3意大利摩德納di e Reggio Emilia,意大利摩德納
  4. 4Centro Cochrane犬,史Ricerche Farmacologiche馬裏奧·內格裏,米蘭,意大利
  5. 5醫學統計中心,牛津大學,英國牛津大學
  1. 通信:dmoher在{}ohri.ca
  • 接受2009年6月5日

大衛·莫赫和他的同事們介紹棱鏡,QUOROM指南的更新報告係統評價和薈萃分析

係統評價和薈萃分析已經成為越來越重要的在衛生保健。臨床醫生閱讀要趕上他們的專業,12和他們經常用作起點發展臨床實踐指南。授予機構可能需要係統回顧,以確保有理由進一步的研究,3和一些醫學期刊正朝著這個方向。4正如所有的研究,係統回顧的價值取決於,發現,清晰的報告。與其他出版物一樣,係統評價報告質量的變化,限製了讀者的能力來評估這些評論的優點和缺點。

一些早期的研究評估審查報告的質量。1987年Mulrow檢查50評論文章發表在1985年和1986年四個主要醫學期刊,發現沒有一個符合所有八個明確的科學標準,如納入研究的質量評價。51987年麻袋和同事評價報告83年的薈萃分析的充分性23日在六個域特征。6報告普遍不高;一至14個特征充分報道(平均7.7,標準差2.7)。1996年更新的研究發現小改進。7

1996年,為了解決薈萃分析的次優的報告,一個國際集團開發了一個名為QUOROM語句的指導(薈萃分析的報告質量),專注於報道的隨機對照試驗的薈萃分析。8在本文中,我們總結這些準則的修訂,重新命名為棱鏡(首選項報告係統評價和薈萃分析),已更新解決幾個概念和實踐的科學的進步係統評價(見框)。

概念問題的進化QUOROM棱鏡

完成一個係統的複習是一個迭代的過程

係統回顧的行為在很大程度上依賴於包括研究的範圍和質量,因此係統的評論者可能需要修改原來的審查協議在其行為。任何係統的審查報告準則應該建議這些變化可以報道和解釋沒有說明他們是不合適的。棱鏡語句(項目5、11、16日和23)承認這個迭代過程。除了Cochrane綜述,所有這些都應該有一個協議,隻有約10%的係統評審報告工作的協議。9沒有一個公開訪問協議,它是很難判斷之間的適當和不適當的修改。

實施和報告的研究是不同的概念

然而,這種區別是直接對係統評價低於評估個體研究的報告,因為報告,進行係統評價,從本質上講,緊密地交織在一起。例如,失敗的係統回顧報告的評估偏差的風險包括研究可能被視為低下的一個標誌的行為,鑒於這個活動的重要性在係統的審查過程。10

學習水平與產出水準的評估偏差的風險

研究包含在係統回顧,一個徹底的評估偏差的風險需要學習水平評估(如適當分配隱藏),對於一些特性,稱為產出水準評估的新方法。產出水準評估包括評估數據的信度和效度為每個重要成果通過確定的方法用來評估他們在每個單獨的研究。11在結果質量的證據可能有所不同,甚至在一項研究中,如之間的主要功效的結果,這可能是小心翼翼地和係統地測量,嚴重危害的評估,12這可能依靠自發報告的調查人員。這個信息應該允許一個明確的評估報告的程度影響的估計是正確的。11

報告偏差的重要性

不同類型的報告偏見可能會妨礙行為的係統評價和解釋。選擇性報告完整的研究(如發表偏倚),13以及最近的經驗表明在個體研究結果報告偏見”,1415作者應該考慮當進行係統回顧和報告其結果。雖然這些偏見的影響行為和報告係統評價本身是不清楚的,一些研究發現,選擇性報告結果也可能發生在係統評價的背景下。16

術語

使用的術語來描述一個係統回顧和薈萃分析的發展。改名的原因之一來自QUOROM棱鏡是包含係統評價和薈萃分析的欲望。我們采用了使用的定義Cochrane協作。17係統回顧是製定一個明確的審查問題,使用係統和明確的方法來識別、選擇、和批判性評價相關研究,收集和分析數據的研究包括在審查中。統計方法(分析)可能會或可能不會被用來分析和總結的結果包括研究。薈萃分析是指在係統回顧中使用統計技術集成包括研究的結果。

發展棱鏡聲明

舉行了為期三天的會議在渥太華,加拿大,2005年6月29日參與者,包括審查作者方法學家、臨床醫生、醫學編輯,和消費者。渥太華會議的目的是修改和擴大QUOROM清單和流程圖。

執行委員會開會前完成以下任務:係統回顧研究的係統評價的質量報告;全麵的文獻檢索識別方法和可能通知會議的其他文章,尤其是與修改清單項目;審查作者的一項國際調查,消費者,和組調試或使用係統評價和薈萃分析(包括國際網絡機構衛生技術評估和指導國際網絡)確定QUOROM視圖,包括現有的清單項目的優點。會議期間提出的這些活動的結果和總結在棱鏡的網站,www.prisma-statement.org/

隻有項目視為基本保留或添加到清單中。一些額外的東西不過是可取的,和審查作者應該包括這些,如果相關。18例如,它是有用的指示是否一個更新的係統回顧以前的審查19和描述的任何變化過程的描述在最初的協議。

會議後不久,一個棱鏡清單的草案,其中包括邀請參加會議但無法參加。創建一個配置文件包含從每個被調查者的評論和修改,以及清單隨後修改後的11倍。集團通過了檢查表,流程圖,總結論文。

雖然沒有直接證據被發現支持保留或增加一些項目,來自其他領域的證據被認為是相關的。例如,第五項要求作者提供的注冊信息係統的審查,包括注冊號是否可用。雖然係統回顧登記尚未廣泛使用,20.21參與期刊的國際醫學期刊編輯委員會22現在要求所有臨床試驗注冊,以增加透明度和問責製。23這些方麵也可能受益係統性的評論者,可能減少過多的評論的風險解決同樣的問題2425當更新係統評價和提供更大的透明度。

棱鏡的聲明

棱鏡聲明由27個項目清單(表1流程圖(圖)和四個階段)(也可以作為研究人員的額外的物品在bmj.com上下載和重用)。棱鏡的聲明的目的是幫助作者提高係統回顧和薈萃分析的報告。我們都集中在隨機試驗,但也可以使用棱鏡作為報告的基礎其他類型的研究的係統評價,尤其是評估幹預措施。棱鏡也可能是有用的關鍵評價係統發表評論。然而,棱鏡清單不是一個質量評估工具評估係統評價的質量。

表1

檢查表的項目包括在報告係統回顧和薈萃分析

把這個表:

從QUOROM棱鏡

新棱鏡QUOROM清單檢查表在幾個方麵有所不同,和表2所示列出了實質性的具體變化。通常,棱鏡清單“將”幾項出現在QUOROM檢查表,檢查表在適用情況下,幾個項目都與提高一致性係統綜述報告。

表2

實質性的具體變化QUOROM清單和棱鏡清單(勾表示主題的存在在QUOROM或棱鏡)

把這個表:

流程圖也被修改。包括研究和提供原因排除其他之前,評審小組必須首先搜索文獻。這個搜索結果記錄。一旦這些記錄被篩選,合格標準,少數文章將依然存在。包括文章的數量可能比數量更小(或大)的研究,因為文章可能在多個研究報告和從一個特定的研究結果可能在幾篇文章發表。捕捉到這些信息,現在的棱鏡流程圖請求這些階段的審查過程的信息。

背書

棱鏡語句應該替換為那些支持QUOROM期刊QUOROM語句。我們希望其他期刊將支持棱鏡;他們可以通過棱鏡的網站上注冊。強調作者和他人透明的係統評價報告的重要性,我們鼓勵支持期刊引用棱鏡聲明,包括作者棱鏡web地址的指令。我們也邀請編輯組織考慮支持棱鏡和鼓勵作者堅持其原則。

棱鏡的解釋和精化

除了棱鏡聲明,支持文檔已經產生的理解和闡述26樣式用於其他報告後的指導方針。272829日完成這個文檔的過程包括開發一個大型數據庫的範例強調如何報告每個清單項目,並確定一個全麵的證據基礎支持的每個清單項目。解釋和精化文檔完成後幾次麵對麵的會議,多次迭代中幾個與會者,之後是共享與整個組額外的修訂和最終批準。最後,集團成立了一個委員會來幫助傳播和傳播實現棱鏡。

討論

係統評價的質量報告還不是最優。930.31日323334在最近的一次回顧300年的係統評價,很少有作者稱評估可能的發表偏倚,9即使有壓倒性的證據表明它的存在13對係統評價的結果及其影響。35即使發表偏倚的可能性進行評估,不能保證係統的評論者評估或適當地解釋它。36雖然沒有報告這種評估並不一定表明它沒有完成,報告評估可能的發表偏倚可能是一個標誌的徹底性進行係統綜述。

幾種方法開發了一係列廣泛的問題上進行係統評價。例如,目前進行的調查成本效益的係統評價,37診斷38或預測問題,39基因關聯,40和決策。41棱鏡的一般概念和主題相關的任何係統綜述,不僅這些總結的好處和危害醫療幹預。然而,一些修改的清單物品或流程圖會在特定的情況下是必要的。例如,偏見的風險評估是一個關鍵的概念,但是物品用來評估這一診斷審查可能會關注等問題病人的光譜和疾病狀態的驗證,這不同於的評論幹預措施。流程圖還需要調整當報道個別病人數據的薈萃分析。42

我們已經開發出一個說明文檔增加棱鏡的有效性。26對於每個清單項目,這文檔包含一個例子的好報告,其包含的理由,並支持證據,包括引用,隻要有可能。我們相信這個文檔也將成為一個有用的資源的教學係統評價方法。我們鼓勵期刊包括引用說明文檔作者的說明。

基於任何證據奮進號,棱鏡是一個文檔。為此我們邀請讀者評論修改後的版本,特別是新清單和流程圖,通過棱鏡的網站。我們將使用這些信息來通知棱鏡的持續發展。

筆記

引用這個:BMJ2009;338:b2535

腳注

  • 下麵的人導致了棱鏡聲明:道格•奧特曼醫學統計中心(牛津大學);Gerd,弗萊堡大學醫院(德國弗萊堡);大衛·阿特金斯衛生服務研究和開發服務,退伍軍人健康管理局(美國華盛頓特區);弗吉尼亞巴伯,《公共科學圖書館·醫學》雜誌上(英國劍橋);尼克叫賣小販,東安大略省兒童醫院(加拿大渥太華);傑西柏林,強生製藥研發(美國泰特斯維爾新澤西);Jocalyn克拉克《公共科學圖書館·醫學》雜誌上(在撰寫本文時,BMJ、倫敦);英國Cochrane中心邁克•克拉克(牛津)和護理和助產學學院的三一學院(愛爾蘭都柏林);黛博拉·庫克,醫學、臨床流行病學和生物統計學,麥克馬斯特大學(加拿大漢密爾頓市);羅伯特·D中保,意大利迪摩德納e Reggio Emilia(意大利摩德納)和Centro Cochrane意大利語,史Ricerche Farmacologiche馬裏奧·內格裏(意大利米蘭);喬納森•J Deeks伯明翰大學(伯明翰);P J審視,醫學、臨床流行病學和生物統計學,麥克馬斯特大學;凱Dickersin,約翰霍普金斯大學彭博公共衛生學院(美國馬裏蘭州巴爾的摩);馬提亞Egger)社會預防醫學,大學伯爾尼(瑞士伯爾尼);,Edzard Ernst半島醫學院(英國埃克塞特);彼得·C Gøtzsche北歐科克倫中心(丹麥哥本哈根); Jeremy Grimshaw, Ottawa Hospital Research Institute (Ottawa, Canada); Gordon Guyatt, Departments of Medicine, Clinical Epidemiology and Biostatistics, McMaster University; Julian Higgins, MRC Biostatistics Unit (Cambridge, UK); John P A Ioannidis, University of Ioannina Campus (Ioannina, Greece); Jos Kleijnen, Kleijnen Systematic Reviews (York, UK) and School for Public Health and Primary Care (CAPHRI), University of Maastricht (Maastricht, Netherlands); Tom Lang, Tom Lang Communications and Training (Davis CA, USA); Alessandro Liberati, Università di Modena e Reggio Emilia, and Centro Cochrane Italiano, Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Nicola Magrini, NHS Centre for the Evaluation of the Effectiveness of Health Care—CeVEAS (Modena, Italy); David McNamee,《柳葉刀》(英國倫敦);洛倫佐泥熔岩,Centro Cochrane犬,史Ricerche Farmacologiche馬裏奧·內格裏;大衛·莫赫渥太華方法中心,渥太華醫院研究所(加拿大渥太華);辛西婭·Mulrow內科醫學年鑒(美國賓夕法尼亞州費城);瑪麗安那不勒斯,醫療中心的消費者(美國紐約);安迪·奧克斯曼挪威衛生服務研究中心(挪威奧斯陸);英航的範教授、多倫多健康經濟學和技術評估協作(加拿大多倫多)(集團第一次會議的時候,葛蘭素史克加拿大、米西索加,安大略省);德拉蒙德蘭尼,加州大學舊金山(美國舊金山CA);瑪格麗特•桑普森東安大略省兒童醫院(加拿大渥太華);肯尼斯·舒爾茨,家庭健康國際(達勒姆數控、美國);保羅•G Shekelle南加州循證實踐中心(美國聖塔莫尼卡CA);泰茲拉夫詹妮弗,渥太華方法中心,渥太華醫院研究所;大衛•ToveyCochrane圖書館Cochrane協作(英國牛津大學)(集團第一次會議的時候,BMJ、倫敦);人口健康研究所的彼得•特格韋爾渥太華大學(加拿大渥太華)。

  • 作者的貢獻:國際標準作者閱讀和met-DM。beplay体育官网官方登录同意recommendations-DM、AL、JT, DGA。paper-DM寫了初稿,艾爾,DGA。導致的寫作paper-DM,艾爾,JT, DGA。參與定期電話會議,確定了參與者,擔保基金,計劃會議,參加了會議,起草manuscript-DM,艾爾,DGA。參與識別棱鏡的證據基礎,改進清單,並起草manuscript-JT。

  • 資金:棱鏡是由加拿大衛生研究院的研究;意大利摩德納di e Reggio Emilia,意大利;英國癌症研究中心;臨床證據BMJ知識;Cochrane協作;葛蘭素史克公司,加拿大。資助,在某種程度上,通過授予意大利的大學(COFIN-PRIN 2002防2002061749和COFIN-PRIN 2006防2006062298)。DGA是由英國癌症研究。DM是由渥太華大學研究的椅子。沒有讚助商有任何參與規劃、執行、或寫的棱鏡文檔。 No funder played a role in drafting this manuscript.

  • 利益衝突:沒有宣布。

  • 出處和同行評審:不是委托;外部同行評議。

  • 為了鼓勵傳播棱鏡的聲明,本文是自由訪問bmj.com並還將發表在《公共科學圖書館·醫學》雜誌上,內科醫學年鑒,臨床流行病學雜誌,開放的醫學。本文作者聯合舉辦的版權。用於進一步的細節,請參見棱鏡網站(www.prisma-statement.org/)。

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