分析

同意2:推進指南開發、報告和評估在衛生保健

梅麗莎·c·這,米歇爾·e·許思義,喬治·p·Browman,Jako美國漢堡,弗朗索瓦絲Cluzeau,基因費德,比阿特麗斯發燒,伊恩·d·格雷厄姆,傑裏米·格裏,史蒂文·e·漢娜,彼得小約翰,朱莉Makarski和路易絲Zitzelsberger
醫療協會 2010年12月14日 182年 (18) E839-E842; DOI: https://doi.org/10.1503/cmaj.090449

臨床實踐指南,係統開發的聲明旨在幫助人們做出臨床、政策性和係統相關的決策,1,2頻繁的質量差別很大。3,4需要區分在指導方針和策略確保最高質量的實現。

指導開發人員和一個國際研究小組的研究人員,稱為同意合作(鑒定指南,研究和評估),成立創建一個通用的工具來評估指南開發的過程和報告準則的這一過程。基於嚴格的方法、協作的努力的結果是原儀器達成一致,這是一個23-item工具包括六個質量相關領域,於2003年被釋放(www.agreetrust.org)。

對於任何新的評估工具,持續發展需要提高其測量性能,實用性一係列利益相關者和易於實現。多年來,許多問題被確定。例如,原來的四點響應規模用於回答同意儀器的每一項不符合方法學標準健康測量設計。這個不影響儀器的性能和可靠性。5此外,數據的有用性同意項目從未聚集係統的不同用戶組的觀點。進一步,我們感興趣的識別策略,使評估過程更加有效,如減少物品的數量或所需的評級機構的數量,同時確保儀器是可靠和有效的。因此,探索更短的版本的同意儀器的作用,包括更少的項目,根據獨特的優先級不同的利益相關者,是必要的。最後,有必要建立建構效度的基本原理——換句話說,是否同意項目可以測量他們聲稱,這是實踐指南的質量變化。

重新設計的同意

為了應對這些問題,同意下一步聯盟成立,進行了兩項研究。6,7作為第一個研究的一部分,該財團提出了一個新的七級響應分級和評估其性能和測量屬性,分析了同意項目決策的有用性不同的利益相關者,並係統地引起利益相關者的建議修改項目和領域達成一致。6在第二項研究中,該財團的建構效度評估工具和設計和評估新的支持文檔旨在促進高效和準確的使用工具。7

從這兩項研究出現以下主要結論:

  • 評級質量的同意域良好的預測結果與實施指南。6

  • 參與者(即。,guideline developers or researchers, policy-makers, and clinicians) evaluated AGREE items and domains as very useful, but no differences emerged in ratings of usefulness among groups,6

  • 沒有證據表明存在直接短刪節版本的工具的發展。6

  • 的心理屬性七級響應分級是有前途的。6

  • 儀器成功區分高位低質量方針的內容。7

  • 新用戶手冊是深受用戶好評。7

  • 用戶提供了大量的反饋如何改善工具和用戶手冊。6,7

基於這些結果,三輪解釋和共識的財團,幾個改進的項目和支持文件,最終同意二世的釋放,由23個項目,兩個整體評估項目和一個用戶手冊(見附件1,可用www.cmaj.ca / cgi /內容/全/ cmaj.090449 / DC1)。

同意二項變化

同意二世的23項分為六個域一樣在最初同意的樂器。這些域範圍和目的,利益相關者的參與,嚴謹的發展,清晰的陳述,適用性和編輯的獨立性。關鍵的變化從原始文檔涉及細化到目的,響應的規模和項目的樂器。

同意二世的目的更明確。新版本的工具的目的是評估質量的實踐指南的不健康,提供指導方向發展,引導什麼具體信息應該報道的指導方針。四點響應規模取代七級響應規模,符合測試的關鍵方法學原則建設。51分表示缺乏信息或概念非常差勁。7分表明的質量報告是特殊的和所有的標準和注意事項的用戶手冊中得到滿足。2和6之間的分數表明同意第二項的報告並不完全滿足標準或考慮。隨著越來越多的標準得到滿足和更多考慮解決,條目分數增加(參見下麵的用戶手冊)。最後,修改,刪除和添加了大約一半的原始23項(表1)。

把這個表:
表1:

比較原始的同意和同意

更改同意II的用戶手冊

用戶手冊(附件1)改寫和擴展與每個項目使用以下信息:

  • 顯式描述符的不同級別新7分製

  • 描述定義每個概念基礎項目和具體的例子

  • 方向上常見的地方尋找所需的信息指南文檔或附帶的文檔

  • 常見的術語列表或標簽來表示的概念

  • 指導如何率的項目,包括標準和注意事項。標準是指明確反映每一項的操作型定義的元素。考慮目標的細微差別的評估提供信息。

該財團建議同意II替換原來的同意8作為首選工具指南開發、報告和評估。我們使用高質量的直接的改進方法,具有較強的經驗證據支持更改。6,7

知識空白

與第一個版本的同意,同意II的項目和領域中關注方法學問題相關指南開發和報告。然而,他們不評估的臨床適用性和有效性的建議。雖然嚴格的開發和明確的報告是必要的,但他們並不能保證最優的和可接受的建議或更好的健康結果病人和人群。9,10新項目評估的描述的長處和局限性的證據(即。,item 9) can be considered as a precursor for clinical validity or appropriateness of the recommendations. The consortium is targeting this area as its next priority for further study in the AGREE A3 initiative. This research initiative, funded by the Canadian Institutes of Health Research, is focused on the application, appropriateness and implementability of recommendations in clinical practice guidelines.

同樣,在同意II可以改進的一些概念。例如,該財團的表示了極大的爭論patient-public參與指南開發,以及儀器的適用性和相關項目的可能性。這些領域也正在為未來的研究目標。

使用同意二世

根據指導方針文檔的結構和長度,質量相關的評估準則使用同意II需要1.5小時,平均每評估師。雖然循證決策的原則的基本知識和衛生保健方法可以促進其使用,新用戶手冊應該允許新手使用儀器的信心。此外,盡管內容特定的專業知識指導的主題並不是必須的,它可以提高易於解釋的結果。在這個時候,我們建議至少兩個估價師,最好4、率每個指南以確保足夠的可靠性財團繼續正式的可靠性測試。

同意二世被用來評估幾百指南相關癌症的控製(www.cancerview.ca;在菜單欄中選擇“服務”,然後單擊“聖人”鏈接)。它將提供同意研究信任網站(www.agreetrust.org)。

同意二世有多種用途。指導開發人員可以同意第二框架的概念合並到他們的開發協議、程序文件和報告模板。儀器也可以用來評估質量的候選人用於臨床實踐指南,製定政策決策或建議從一個環境到另一個的適應。期刊編輯和審稿人可能使用同意二世作為指導方針的框架來幫助定義報告要求投稿,與配偶已經完成(合並報告的標準試驗)11和閃光燈(加強流行病學的觀察性研究)的報告報表。12最後,鑒於越來越多的方針發展在世界範圍內,同意2提供了一個框架達成共識的方法學為跨國合作原則和報告要求。

其他工具來支持同意二世正在開發的應用程序,包括翻譯成法語,一個在線版本和交互式在線同意II訓練工具。同意研究信任,一個獨立的機構成立於2004年,管理同意項目的利益,支持研究關於其發展的議程和正式認可同意。

同意二世以及支持工具和正在進行的研究項目的信息與工具,是可用的www.agreetrust.org。

    要點

  • 同意二世(鑒定指南,研究和評估),由23項和一個用戶手冊,提供了改進的新方法開發、報告和評估實踐指南。

  • 關鍵變化從原始版本包括一個新的七級響應分級表,修改項目的一半,和一個新的用戶手冊。

  • 同意二世是網上同意研究信托(www.agreetrust.org)。

確認

同意下一步財團感謝美國國家指導方針交流有助於促進鑒定合格的研究項目的實踐指南。該財團也感謝艾倫羅斯基女士她支持項目研究助理從2007年9月到2008年5月。

腳注

  • 這和他的同事看到相關研究文章,可以在www.cmaj.ca

  • 這篇文章已經被同行評議。

  • 利益衝突:梅麗莎這,弗朗索瓦絲Cluzeau Jako漢堡的受托人同意研究信任。沒有其他作者聲明的相互競爭的利益。

  • 參與者:梅麗莎這構思和設計研究,收集,分析和解釋數據,起草了手稿。所有的作者作出了實質性的貢獻研究的概念和解釋數據,批判修正本文重要的知識內容和批準了最終版本的手稿出版。

  • 資助:這項工作得到了加拿大衛生研究院的研究(CIHR)。支持米歇爾許思義CIHR獎學金獎(臨床研究計劃)。

  • 同意下一步財團的成員:梅麗莎·c .這博士漢密爾頓,安大略省的麥克馬斯特大學和癌症護理。;喬治·p·Browman博士,不列顛哥倫比亞癌症研究中心,溫哥華島,公元前;Jako s博士漢堡,荷蘭醫療改善CBO研究所內梅亨大學奈梅亨,醫療中心,智商醫療、荷蘭;主席弗朗索瓦絲博士Cluzeau同意研究信任,聖喬治倫敦大學,倫敦,英國;戴夫·戴維斯博士,美國醫學協會的大學,華盛頓,美國;教授基因菲德爾,布裏斯托大學、布裏斯托爾、英國;比阿特麗斯博士發燒,團結癌症複現等環境,裏昂大學——中心萊昂-裏昂大學1 4129 EA,裏昂,法國;伊恩·d·格雷厄姆博士,加拿大衛生研究院的研究,渥太華。;傑裏米Grimshaw博士,渥太華醫院研究所,渥太華。;麥克馬斯特大學Steven e .漢娜,漢密爾頓。; Ms. Michelle E. Kho, McMaster University, Hamilton, Ont.; Prof. Peter Littlejohns, National Institute for Health and Clinical Excellence, London, UK; Ms. Julie Makarski, McMaster University, Hamilton, Ont.; Dr. Louise Zitzelsberger, Canadian Partnership Against Cancer, Ottawa, Ont.

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    OpenUrl 免費的全文
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加拿大醫學協會期刊:182 (18)
醫療協會
182卷。,問題18
2010年12月14日

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